单克隆抗体-生物医药业的明星产品.PDFVIP

行业研究 系列报告 2009 年 5 月 14 日 医药行业 生物医药行业系列报告之一 **行业研究员 医药行业研究员 单克隆抗体－生物医药业的明星产品 李伟志 *** 010*** 010676 @liwz@ 投资要点 引领二次生物医药产品浪潮的单克隆抗体药物。单克隆抗体是生物医 药的重要组成部分，继重组蛋白后，单克隆抗体引领了第二次生物 医药产品浪潮。它在疾病治疗上具有广阔的应用前景，已被成功用 于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反应等多种 疾病，成为生物制药的最大产品类别。 医药行业与上证指数走势对比图 快速成长的全球单抗市场，全人源化抗体是发展方向。1999年全球 单克隆抗体药物的市场销售额只有 12亿美元，2002年已经达到 40亿美 元，2004年全球销售额大约在 103亿美元，其中 8种销售额最大的单克 3185 25000 隆抗体药物销售额达到 101 亿美元，其年均增长率超过 150％。据美国 2985 FDA预计，2010年单克隆抗体全球销售额将达到 260亿美元，单克隆抗 2785 20000 体药物在未来 10 年内将会成为全球生物医药领域发展的主旋律。单抗 2585 药物发展经历了鼠源性单抗，嵌合性单抗、人源化单抗和全人源化单抗 2385 15000 2185 四个阶段，鼠源单抗是用小鼠制备的普通单抗药物，由于其 100%鼠的成 1985 10000 分，免疫原性非常强，常引起人体的免疫反应，毒副作用明显，大大制 1785 约了其在临床应用领域的发展，而与人体结合性最好的全人源化将是未 1585 5000 来的发展方向。 1385 1185 0 我国单抗市场处于起步期，且人源化程度较低。我国单克隆抗体药 5 6 7 8 9 0 1 2 1 2 3 4 0 0 0 0 0 1 1 1 0 0 0 0 - - - - - - - - - - - - 8 8 8 8 8 8 8 8 9 9 9 9 物市场尚处于起步期，市场销售额只有几千万元人民币，距离欧美发达 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 成交金额 医药生物(申万) 上证综合指数 国家的上百亿美元还有很大差距。在产品方面，中国食品药品监督管理