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浅议影响血液制品质量与安全因素和对策 　　摘 要：血液制品是由健康人血浆或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技术制备的血浆蛋白组分，以及血液细胞有形成分，如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子（天然或重组的）等，用于治疗和被动免疫预防[1]。随着医学科学的进步和输血行业的不断发展，血液制品的安全性愈来愈受到人们的关注。通过调查与分析影响血液制品质量的主要因素，笔者认为应从血液采集与成分制备、血液储存与运输、临床使用等具体环节着手，采取综合整治措施，建立相关环节质量管理体系并深入贯彻执行，从而最大限度地利用血资源和保证临床输血安全。 关键词：血液制品；质量控制；影响因素；预防措施 1 血液采集 1.1 经原料血传播的病原体 因血液制品所用原料为人的血浆，因此难免有传播血源性病毒的可能性。目前已知和新发现的病原体包括细菌、人免疫缺陷病毒（HIV）、乙肝病毒（HBV）、丙肝病毒（HCV）、微小B19病毒等共计16种，其中HCV90%是经输血传播[2]。近年来核酸检测（NAT）技术的应用使我国血液制品的安全性得到了显著提高，HCV、HIV检测“窗口期”从原来70、22d，分别缩短到14、12d，但仍存在“窗口期”隐患[3]。同时无菌静脉穿刺技术和无菌密闭采血袋的发展，也极大地降低了细菌污染的发生率，但仍有细菌污染所导致的严重或死亡的病例报告。 1.