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元虹 胡友利 侯晓云 关于大学生对临床试验受试者权益保护认知状况的调查 43 ◆现代 医学与法律 关于大学生对临床试验受试者权益保护 认知状况的调查 元虹 胡友利 侯晓云 摘 要：为了解大学生群体对受试者权益保护的认知情况，本调查采用分层整群随机抽样方法，抽 出600 名学生。对其进行了问卷调查和统计学分析。调查结果显示，大学生对临床试验受试者权益 内容和保护措施 均了解不多；在受试者权益 中最关注知情 同意权权 ；在纠纷解决路径上比较认 同协商的方式。鉴此，笔者提出 了要加大对临床试验受试者权益保护问题的宣传：完善临床试验的伦理审查机制：真正落实受试者的知情同 意权 ．切实保护受试者的合法权益；建立健全受试者权益纠纷的多元化解决机制等建议 。 关键词 ：大学生；受试者权益；临床试验 ； CollegeStudents InvestigationonCognitiveStatusofClinicalTrial Subjects RightsandInterestsProtection YuanHong HuYouliHouXiaoyun Abstract：Tostudythecollegestudentscognitivestatusofclinicaltrialsubjectsrightsandinterestsprotec— tionandprovideprotectionmeasurestotheclinicaltrialsubjects，questionnairesurveyandstatisticalanalysisare madeon600 studentstakenoutrandomly．Resuhsshow thatcollegestudentsknew littleabouttherightofclinical trialsubjectsandhteprotectionmeasures；amongthesubjectsrightsandinterests，informedconsentrightisgiven thebiggestconcernandthenegotiatedsolutionsarethebestwaytoresolvedisputes．Therefore，basedonthein— vestigation，theauthorputsforwardthefollowingsuggestions：increasingpublieit),oftheprotectionsofclinicaltri- alsubjectsrightsandinterests，improvingthemechanismoftheethicalreviewofclinicaltrials，protectingtrial subjectsinformedconsentright，protectingthelawfulfightsandinterestsofthesubjects，establishingandper- fectingdiverseresolutionmechanismofsubjectsrightsdisputesettlement． KeyWords：collegestudent；trialsubject；clinicaltrial 近年来 。我 国临床试验项 目剧增，受试者权益保 一 、 对象与方法 护问题 日益为社会所关注。在受试者中，既有职业受 (一)研究对象 试者也有非职业受试者 。其中以在校大学生为对象 研究组随机选取 了国内某医学院学生 600人作 的非职业受试者颇受青睐，其生活习惯 、文化素质 以 为被调查者。其中医学专业学生 398人，非医学专业 及健康状况都更加符合医药厂商、研究机构的要求 。 学生 202人 ；男生 258人 ，女生 342人 。 医学院校的在校大学生 由于其专业特点，参与的程 (二 )研 究方法 度更深 。lJ【本研究 旨在通过 问卷调查，了解大学生群 研究