中国幽门螺杆菌感染患者原发耐药情况以及不同根除方案对其影响的多中心、随机对照研究.pptVIP

简介 2014年9月Dig Liver Dis发表了北京大学第三医院消化科周丽雅教授牵头的一项国内5家中心共同完成的临床试验“中国幽门螺杆菌感染患者原发抗生素耐药的一项前瞻性多中心研究”(Song Z, Zhang J, He L, Chen M, Hou X, Li Z, Zhou L. Prospective multi-region study on primary antibiotic resistance of Helicobacter pylori strains isolated from Chinese patients. Dig Liver Dis 2014; 46: 1077-1081)，系统地介绍了我国各地区幽门螺杆菌(Hp)抗生素耐药的情况，并深人探讨了在我国以及其他一些抗生素耐药率很高的地区，获取关于Hp耐药的全面的、最新的信息对选择最优的根除方案的必要性。 研究背景 迫切需要大规模多中心的研究提供有关幽门螺杆菌抗生素耐药情况的全面的和最新的信息，这些信息对选择最优的根除方案是至关重要的。 研究目的 本研究的主要目的是确定从消化不良患者体内分离菌株的幽门螺杆菌的抗菌药耐药模式。 研究方法 这是一个前瞻性,多中心、横断面观察研究。在2008年和2012年之间，成功的培养了来自我国北部、东部、中部和南部地区的600位患者(从未接受根除治疗)体内的幽门螺杆菌。阿莫西林,克拉霉素,甲硝哒唑、左氧氟沙星、四环素和利福平的耐药情况是由E试验测得的。 研究结果 整体上，甲硝哒唑的耐药率最高(403, 67.2%), 其次是克拉霉素(225, 37.5%), 左氧氟沙星(201, 33.5%)、利福平(85, 14.2%),阿莫西林(41, 6.8%)以及四环素(21, 3.5%); 有16.3%的分离菌株对所有被检测的抗生素均敏感,其次是单耐药(34.2%),双耐药(27.0%)、三重耐药(16.8%)、四重耐药(4.7%)、五重耐药(0.7%)和六重耐药(0.3%)； 研究结果 影响抗生素耐药性的独立危险因素分别是：性别(左氧氟沙星)、年龄(左氧氟沙星)和镜下表现(克拉霉素、甲硝哒唑和左氧氟沙星); 在对克拉霉素耐药的分离菌株中,分别有75.6%的菌株同时对甲硝唑耐药以及48.0%的菌株同时对左氧氟沙星耐药。 结论 由于抗生素耐药率高以及普遍的多重耐药，幽门螺旋杆菌对常用抗生素具有耐药性在中国是一个非常严重的问题。 展望 按照当前的耐药率,优先考虑的事情应该是获得新的药物和/或改善抗生素耐药性的检测方法。 已经建议使用一种更简单方便的方法来获取幽门螺杆菌,而且从粪便样本中进行抗生素耐药性的分子检测也取得了很大的进展，并且展示出它将是一项非常有前途的研究。 简介 2014年4月Am J Gastroenterol发表了北京大学第三医院消化科周丽雅教授牵头的一项国内5家中心共同完成的临床试验“序贯方案和标准三联方案在我国幽门螺杆菌感染初治患者中的多中心、随机对照研究”(Zhou L，Zhang J，Chen M，et a1．A comparative study of sequential therapy and standard triple therapy for Helicobacter pylori infection：a randomized multicenter trial．Am J Gastroenterol，2014，109：535-541)，系统严格地比较了序贯方案和标准三联方案根除幽门螺杆菌(Hp)感染的疗效、安全性、依从性等问题，并深人探讨了抗菌药物耐药对序贯方案疗效的影响。 研究背景 随着抗菌药物耐药率的不断升高，Hp感染标准三联方案的根除疗效明显下降↓↓↓，已不适合作为经验性一线根除治疗方案，亟需疗效和安全性好的新方案。尽管国外有研究显示序贯方案的根除率和安全性均较好，但尚缺乏在我国Hp感染初治患者中的大样本临床验证研究。 研究目的 本研究的主要目的是比较序贯方案和标准三联方案的根除率和安全性；次要研究目的是评价抗菌药物不同耐药模式对根除疗效的影响。 研究方法 研究共纳入280例Hp培养阳性的初治患者，随机分组，接受序贯方案(前5天给予埃索美拉唑20 mg和阿莫西林1 000 mg，后5天给予埃索美拉唑20 mg、克拉霉素500 mg和替硝唑500 mg，均为2次／d口服)或标准三联方案(埃索美拉唑20 mg、克拉霉素500 mg和阿莫西林1 000 mg，均为2次／d口服)，疗程均为10 d，根除治疗后8～12周复查13C-尿素呼气试验或胃镜，确定Hp感染是否根除成功。 研究结果 序贯方案和标准三联方案的根除疗效相似，根除率的差异无统计学意义，疗效均欠佳； 两种方案的安全性和依从性