质量手册培训（41页）.pptVIP

总 要 求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进期有效性。 总要求 组织应： ·识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用； ·确定这些过程的顺序和相互作用； ·确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法； ·确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视； ·监视、测量和分析这些过程； ·实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 文件要求 总则： 质量管理体系文件应包括： ·形成文件的质量方针和质量目标； ·质量手册； ·本标准所要求的形成文件的程序； ·组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件； ·本标准所要求的记录。 质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： ·质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性； ·为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； ·质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据质量手册的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： ·文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； ·必要时对文件进行评审与更新，并再次批准。 ·确保文件的更改和现行修订状态得到识别； ·确保在使用处可获得适用文件的有关版本； ·确保文件保持清晰、易于识别； ·确保外来文件得到识别，并控制其分发； ·防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作 废文件时，对这些文件进行适当的标识。 记录控制 应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 记录应保持清晰、易于识别和检索。 应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、检索、保存期限和处置所需的控制。 管理职责 管理承诺 最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改时其有效性的承诺提供证据： ·向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； ·制定质量方针； ·确保质量目标的制定； ·进行管理评审； ·确保资源的获得。 质量方针 最高管理者应确保质量方针： ·与组织的宗旨相适应； ·包括对满足要求和持续改进质量管理体系 有效性的承诺； ·提供制定和评审质量目标的框架； ·在组织内得到沟通和理解； ·在持续适宜性方面得到评审。 质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。 质量目标是可测量的，并与质量方针保持一致。 质量管理体系策划 最高管理者应确保： ·对质量管理体系进行策划，以满足 质量目标及总要求的要求。 ·在对质量管理体系的变更进行策划和 实施时，保持质量管理体系的完整性。 职责、权限 最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。 管理者代表 最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： ·确保质量管理体系所需的过程得到建立、 实施和保持； ·向最高管理者报告质量管理体系的业绩和 任何改进的需求； ·确保在整个组织内提高满足顾客要求的意 识。 内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。 管理评审总则 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息： ·审核结果； ·顾客反馈； ·过程的业绩和产品和符合性； ·预防和纠正措施的状况； ·以往管理评审的跟踪措施； ·可能影响质量管理体系的变更； ·改进的建议。 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： ·质量管理体系及其过程有效性的改进。 ·与顾客要流域有关的产品的改进。 ·资源需求。 资源管理 资源的提供：组织应确定并提供以下方面所需的资源： ·实施、保持质量管理体系并持续改进 其有效性； ·通过满足顾客要求，增进顾客满意。 人力资源 总则： 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 能力、意识和培训 组织应： ·确定人事影响产品质量工作的人员所必要的能力； ·提供培训或采取其他措施以满足这些需求； ·评价所采取措施的有效性； ·确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性， 以及如何实现质量目标作出贡献； ·保持教育、培训、技能和经验的