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医疗设备制造企业精益生产模型研究 　　摘要：本文针对中国制造企业推行精益生产中遇到的问题，结合医疗设备行业的特点与精益生产的基本原理，为中国医疗设备制造企业设计一个包含结构体系、推行体系和评估体系的实施精益生产系统的参考模型。同时完成详细的结构体系设计、推行体系设计、评估体系设计，以此保证该模型能够在中国医疗设备制造企业整体实施。通过该模型在M公司的应用，证实了该模型的有效性与可行性。 　　Abstract： This paper aims at the problems of lean production in Chinese manufacturing enterprises， and combined with the characteristics of medical equipment industry and the basic principle of lean production， designs a reference model of the lean production system including structural system， implementation system and evaluation system for medical equipment manufacturing enterprises in China. At the same time， this paper also completes detailed design， including structural system， implementation of the system， evaluation system， in order that this model can be implemented in the medical equipment manufacturing enterprises of China. Through the application of the model in M company， the validity and feasibility of the model are verified. 　　?P键词：医疗设备制造；精益生产；参考模型 　　Key words： medical equipment manufacturing；lean production；reference model 　　中图分类号：F406 文献标识码：A 文章编号：1006-4311（2017）09-0230-04 　　0 引言 　　自上世纪80年代，第一汽车集团开始学习并导入丰田生产方式[1，2]开始，我国制造业企业学习精益生产已有30多年历史。从整体上看，我国的制造企业不论是在生产现场改善还是在精益思想普及方面都取得了很大的进步。部分企业，尤其是汽车与电子制造产业已经具备较强的国际竞争力[3，4]。但是，我们也应该注意到其他产业在推行精益生产方面存在的差距。医疗设备制造产业是关乎国计民生的重要产业，国家“十三五”重点发展产业，尽管我国医疗器械行业已经过多年的发展取得了喜人的成就，但与发达国家相比，我国医疗设备制造企业普遍存在基础薄弱，规模较小，产品价值较低，制造水平落后的问题。精益生产在医疗设备制造企业内部的推行往往局限在5S、目视化、布局优化等工具的应用[5，6]，实施的范围与深度非常有限。事实上实施精益生产是一个系统工程，它包含了组织、人员、计划、物流、信息、设备、安全等多个方面[7]。为了全面的实施精益生产，需要结合企业实际情况对精益生产进行系统的设计，包括精益生产体系结构设计、实施路径设计、评价技术设计[8，9]。 　　本文在总结国内外精益生产研究现状和我国典型医疗设备制造企业的基础上，结合作者的实际工作经验，将精益生产思想与我国医疗设备制造企业的特点相结合，为我国医疗设备制造企业设计出一套实施精益生产系统的参考模型（Medical Device Manufacturing Lean Production System，MDMLPS），包括结构体系模型、推行体系模型和评估体系模型。这套模型已经在中国最大的检验医疗设备制造商M公司应用三年以上，取得了显著的效果。 　　1 医疗设备制造企业精益生产模型设计 　　1.1 医疗设备制造企业精益生产模型概述 　　MDMLPS的总体结构包括结构体系模型、推进体系模型和评估体系模型三项主要内容，见图1。 　　其中结构体系模型是指精益生产体系涵盖哪些推行的内容，用以界定精益生产实施的边界；推行体系模型是指精益生产推行的步骤，用以指导精益生产结构体系的落地；评估体系模型是指对实施精益生产的效果进行评估的模型，用以评估