统计分析报告-辽宁食品药品监督管理局.docVIP

辽宁省食品药品监督管理局 统计分析报告 （2015年第2季度） 辽宁省食品药品监督管理局科技信息处 说 明 本期报告为2015年统计分析报告第2季度季报部分，共包括三部分内容，第一部分为行政审批情况，第二部分为“四品一械”监督检查和案件查处情况，第三部分为药品和医疗器械监督抽验情况。 目 录 第一部分 行政审批情况 1 一、药品类受理情况 1 二、食品类许可情况 2 第二部分 执法监督情况 3 一、投诉举报情况 3 二、日常监管和案件查处情况 7 第一部分 行政审批情况 一、药品类受理情况 2015年2季度共受理各类药品申请284件，其中药品补充申请240件，占87.9%。 2014年2季度-2015年2季度受理的药品申请中，药品补充申请始终占药品业务受理较大部分。 2015年2季度共受理包装材料申请11件，其中注册2件，再注册2件，补充申请7件。 2014年2季度-2015年2季度包装材料申请数据量总体不高，平均每季度受理15件。 二、食品类许可情况 截至2015年2季度末，全省共有有效食品生产许可证 张，食品生产企业5920家，食品添加剂许可证书76张，食品添加剂生产企业76家。 截至2015年2季度末，全省共有食品流通企业284933家，其中批发单位7397家，零售单位232870家，批发兼零售单位16768家，乳制品经营企业106286家；餐饮企业120944家，其中餐馆103261家，食堂17259家，集体用餐配送单位120家，中央厨房41家。 第二部分 执法监督情况 一、投诉举报情况 全省各级食品药品监督管理机构本期共接到各类投诉举报9811个，立案102个，结案139个，移交司法机关2个。其中，食品投诉举报7879个，药品1230个，医疗器械148个，保健食品360个，化妆品194个。 投诉情况中电话投诉占主要比例，占总投诉量的78.2%。 投诉举报的环节中，流通环节占比最高为63.2%。 2015年2季度投诉数量环比增长14.6%，同比增长98.7%。投诉举报呈现高增长态势。 2015年2季度，药品和食品为集中投诉类。2015年2季度，“四品一械”投诉均有增长。 从2015年2季度投诉量来看，食品、药品投诉仍为各地区主要投诉内容，并且投诉主要集中在省本级、沈阳、大连三个区域。 从2015年2季度数据来看，省本级、大连、抚顺、沈阳、锦州为投诉举报集中地区。 二、日常监管和案件查处情况 （一）日常监管情况 1.食品生产和经营企业 2015年2季度，全省共检查食品生产企业2752家，3628家次，出动检查人员6853人次，监督抽检231家次，抽检食品354批次，其中不合格19批次，不合格率5.4%，发现问题生产主体166家，发现违法违规问题97个，完成整改主体164家，移交稽查部门查处12家次。 2015年2季度，全省共检查食品添加剂生产企业32家，38家次，出动检查人员109人次，发现问题生产主体3家，发现违法违规问题1个，完成整改主体1家，移交稽查部门查处1家次。 2015年2季度，全省共检查食品加工小作坊6308家，7121家次，出动检查人员13965人次，发现问题生产主体578家，发现违法违规问题124个，完成整改主体368家。 2015年2季度，全省共检查食品流通企业112937家，246421家次，监督抽检602家次，抽检食品741批次，其中不合格80批次，不合格率10.8%，发现问题主体2271家，发现违法违规问题997个，完成整改1751家。 2015年2季度，全省共检查餐饮企业39729家，30521家次，监督抽检602家次，抽检食品741批次，其中不合格25批次，不合格率3.4%，发现问题主体2271家，发现违法违规问题997个，完成整改2754家。 2.药品生产和经营企业 2015年2季度，全省共检查药品生产企业373家次，出动检查人员1228人次，GMP检查发现存在严重缺陷2家次，责令整改54家次，收回GMP证书1起。 检查药品经营企业5684家次，其中批发企业230家次，零售企业5454家次，发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业449家次，责令整改317家次，移交稽查部门立案查处17件。 医疗器械生产和经营企业 2015年2季度，全省共检查医疗器械生产企业375家次，其中检查一类医疗器械生产企业253家次，二类医疗器械生产企业98家次，三类医疗器械生产企业24家次，责令整改7家次，移交稽查部门立案查处1件。 检查医疗器械经营企业2814家次，发现存在违反医疗器械相关管理规定行为的企业154家次，责令整改105家次，移交稽查部门立案查处6件。 检查医疗器械使用单位4593家次，发现存在违反医疗器械相关管理规