医药经济-药品审评的社会责任.pdfVIP

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2017-12-11 发布于河北
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医药经济-药品审评的社会责任

药品审评的社会责任药审中心冯毅药审中心冯毅主任助理兼主任助理兼业业务务管理管理部部部长部长 1111 8 8 药品审评的社会责任公众需求满足对最新治疗手段的需求满足对药品可及性、可支付性的需求国家战略国家战略与国家民生战略和政策相适应与国家创新战略和发展与国家创新战略和发展战战略相略相适应适应行业发展科学准则的规划与行业发展、创新、增长的需求相适应国际竞争引进、转化先进的理念、模式和治疗手段为国际化发展搭桥铺路承载责任的能力模型国家对此的战战略略定位制度发展的战略定位实施战略宏观行行动行动动制度发展的具制度发展的具体行动能力持续的、可发展的能力建设对战略、实施行监督动及能力建设的监督、评估机制中心制定的工作和发展战略出发点：受监督、可评估、能发展为推进中心改革和发展的基本要求着力解决的问题：着力提升科学审评、科学管理和科学决策的能力学管理和科学决策的能力方法论：借鉴国际法规科学的发展经验加强专业化审评制度的建设落脚点：切实保障公众用药安全、维护和促进公众健康。 2012年度12项目重点工作” 1. GRPs/GRMP ⒎ Data management system 2. Innovative drug ⒏ First in human review process clinical trial 3. International ⒐ Staff training standard of generic ⒑⒑ DrugDrug lifelife circlecircle drug review administration 4. TCM innovation ⒒ Public service 5. Good advisory ⒓ Public communication consulting practice 6. IT system update fo