分析性能验证之精密度.pptx

分析性能验证之;分析性能验证;精密度概述;精密度概述;实验方法;精密度验证;试验条件 要尽量在相同的条件下，即同一检测系统（程序，人员，仪器，环境）以及测量条件保持不变的时间段内完成 标本选择 标准液（简易可得，可制成不同浓度，干扰因素少，评价随机误差的最佳样品) 质控品（稳定，使用方便，适合日间重复性试验，） 患者标本或混合血清（短时间的实验，如批内和日内重复性试验）;浓度选择 宜选用与厂家精密度评价时一致的浓度或接近医学决定水平的浓度 至少选取2个浓度水平 如果各浓度水平的结果显示一致的精密度，则选取浓度水平数足够，否则，需要检测更多个水平 样本数量 试验需进行5天，每天一个批次，每一批次需要对各浓度水平样本重复测量3次，即各浓度水平需测量15个样本 增加样本量可以更好地评价随机误差，但同时会增加成本和试???时间;验证过程;各浓度水平样本取出一份室温融化，上机，做完测试的样本可弃去，后续的每次测试需另取样本 一天之内各浓度水平做3次测试（一个批次），连续5天 若单次测量数据超出总均值?4SD，则应弃去此批次，找出原因并纠正后，另加一个批次测量 数据剔除量应小于总测量数据量的5％ ;实验结果; 精密度性能是检测系统的基本分析性能之一，它也是其他方法学评价的基础，如果精密度差，其他性能评价实验则无法进行。 对临床实验室而言，一般样本只作单次测量便发出报告，这种情况下精密度性能更是至关重要。;谢谢！