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新办《药品经营许可证》办事指南 审批主体：区食药监分局审批权限：决定批准权审批依据：《中华人民共和国药品管理法》申请条件： （一）具有保证所经营药品质量的规章制度；（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；　　经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。　　经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的；（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；（五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门结合当地具体情况确定。　　国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。?申报材料 一、筹建材料：1．药品零售企业筹建申请表 ；2．拟办法定代表人身份证复印件；企业负责人、质量负责人、其他从业人员的身份证、学历证、执业药师注册证书、专业技术职称证书复印件；3．拟设营业场所及周边环境等情况的说明，附房屋产权证、房屋租赁合同等复印件；二、验收材料1．药品经营企业经营许可和认证申请表；2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；3．法定代表人身份证复印件；企业负责人、质量负责人、其他从业人员的身份证、学历证、执业药师注册证书、专业技术职称证书复印件；劳动聘用合同4．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权证、房屋租赁合同等复印件；5．营业场所及设施设备发票等购置证明材料 审批程序： 审批科受理资料---药品科现场选址作出筹建决定---申请人向审批科申请验收---药品科验收作出行政许可决定----审批科打印、发放《药品经营许可证（零售）》、《药品经营质量管理规范认证证书（零售）》。 ?审批时限：筹建30个工作日，验收15个工作日承诺时限：筹建30个工作日，验收15个工作日颁发证件名称：《药品经营许可证（零售）》、《药品经营质量管理规范认证证书（零售）》 对药店进行药品经营质量管理规范认证(GSP)要收取相应费用。 收费依据：渝价〔2004〕472号和渝价〔2010〕182号。 收费标准：受理申请费、审核费100元；建面50（含）平方米以上，每个企业收认证费2000元，建面30-50平方米，每个企业收1500元，建面小于或等于30平方米，每个企业收1000元，村级非处方药柜，每个收200元。 精品文档 --------------------------精品文档，可以编辑修改，等待你的下载，管理，教育文档---------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- --------------------------精品文档，可以编辑修改，等待你的下载，管理，教育文档---------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------