最新 从2016ASH看MM治疗进展.ppt

* 删减 * EMN02研究终点 VRD巩固治疗 主要终点 VMP vs HDM vs 2次HDM后的PFS VRD巩固+来那度胺维持 vs 仅来那度胺维持治疗后到的PFS 次要终点 CR、ORR、MRD OS 分子预后因素 2016 ASH #poster--A randomized phase III study to compare VMP with high dose Melphalan followed by VRD consolidation and R maintenance in MM 含硼替佐米方案巩固治疗显著改善患者PFS VRD巩固治疗 无进展生存期 2016 ASH #poster--A randomized phase III study to compare VMP with high dose Melphalan followed by VRD consolidation and R maintenance in MM 累积百分比 含硼替佐米巩固治疗显著改善各亚组患者PFS 硼替佐米巩固治疗 2016 ASH #poster--A randomized phase III study to compare VMP with high dose Melphalan followed by VRD consolidation and R maintenance in MM 不同亚组变量对PFS影响 硼替佐米用于老年患者ASCT后巩固治疗，可显著改善PFS 老年患者行ASCT的比例逐渐增高，但老年患者一般治疗轻度较低 新药巩固可改善ASCT后预后，并延长PFS 研究中371例患者在ASCT后随机接受35天/疗程的硼替佐米巩固治疗（n=186; 硼替佐米1.6 mg/m2?IV，每疗程第1、8、15和22天）或仅观察（n=185；不经硼替佐米巩固治疗） 研究概述 PFS（月） 2016 ASH #516 硼替佐米巩固治疗 ASCT后患者PFS 硼替佐米用于ASCT后巩固治疗，老年患者与年轻患者疗效相当 371 患者ASCT后随机按照1:1 比例接受4个疗程35天的硼替佐米巩固治疗 (n=186; 硼替佐米1.6 mg/m2 IV，第1、8、15和22天) 或对照组 (n=185; 无治疗) 硼替佐米巩固治疗 2016ASH #516 研究治疗方案 硼替佐米一线诱导方案 硼替佐米再治疗方案（共782个疗程，中位值6疗程/患者） 具体方案 患者占比，% 具体方案 患者占比，% 硼替佐米、地塞米松 27% 硼替佐米、地塞米松 44% 硼替佐米、沙利度胺、地塞米松 25% 硼替佐米、环磷酰胺、地塞米松 11% 硼替佐米、美法仑、泼尼松 25% 硼替佐米、阿霉素、地塞米松 9% 硼替佐米、阿霉素、地塞米松 10% 硼替佐米、沙利度胺、地塞米松 7% 硼替佐米、苯达莫司汀、地塞米松 7% 硼替佐米、美法仑、泼尼松 7% 硼替佐米、来那度胺、地塞米松 4% 硼替佐米、来那度胺、环磷酰胺、地塞米松 2% 其他硼替佐米联合方案 9% 硼替佐米给药频率，次/周 硼替佐米给药频率，次/周 2次/周 82% 2次/周 26% 1次/周 18% 1次/周 74% 给药方式 给药方式 i.v. 71% i.v. 35% s.c. 29% s.c. 65% 2016 ASH. Abstract. /ash/2016/webprogram/Paper91178.html 意大利12家医疗中心联合开展的观察性、回顾性研究，评估硼替佐米一线治疗后首次复发患者采用硼替佐米再治疗的的疗效 硼替佐米复发治疗 硼替佐米再治疗缓解率高达70%，无进展生存期23个月，治疗间隔期14个月 一线硼替佐米治疗 硼替佐米再治疗 缓解情况 总体缓解 100% 70% 完全缓解 20% 7% 非常好的部分缓解 36% 24% 无进展生存期，月 33 (95% CI 28-36) 23 (95% CI 22-28) 治疗间隔期，月 19 (95% CI 13-23) 14 (95% CI 8-17) 整个研究人群的中位OS为94个月 2016 ASH. Abstract. /ash/2016/webprogram/Paper91178.html 意大利12家医疗中心联合开展的观察性、回顾性研究，评估硼替佐米一线治疗后首次复发患者采用硼替佐米再治疗的的疗效 硼替佐米复发治疗 中位随访56个月后，硼替佐米二线治疗仍在约半数生存患者中起效 患者 中位随访65个月后，85例患者仍生存（63%），其中，41例（48%）生存患者的硼替佐米二线治疗仍有效 2016 ASH. Abstract. /ash/2016/webprogram/Pap