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胸腺肽市场分析 胸腺肽又叫胸腺素，是由胸腺上皮细胞分泌的一组具有不同免疫学活性和生理活性的小分子蛋白质。具有调节T淋巴细胞发育、分化和成熟的作用，同时能修复受损的T淋巴细胞，在人体免疫系统中发挥着重要作用。临床用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。 目前市场上的胸腺肽相关产品包括，胸腺肽、胸腺肽α1、胸腺五肽等。三者适应症基本相同，虽属同类产品但品质，疗效略有不同。 胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史，主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。由于是动物来源提取物，因此具体成份及有效成份不明，可能含有致敏性蛋白质或杂蛋白，使用前要求皮试。有出现过敏性休克的报道。各种制剂的生产工艺，标准不同，产品质量及临床疗效也有较大的差异。 目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为原料，通过高科技手段人工合成的化合物，分子量679.77，结构明确，纯度高为化学单体化合物，不存在异原蛋白，无过敏反应，使用前无需皮试，安全方便。胸腺五肽（TP-5）由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成，是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分，有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能。 胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品，该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽，由28种氨基酸排列而成，分子量3108.37，其含量约占TF-5的0.6%，具有较高的免疫增强活性。胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分，因此，市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样，都具有明确的结构，纯度高达99%以上。 ?胸腺肽最早是由雪兰诺公司从小牛胸腺提取的一种胸腺因子,1980年在意大利上市,尔后在欧美注册和临床。1997年赛生(Sciclone)公司开发的胸腺素α1也获准上市,并已在24个国家批准用于慢性乙型肝炎(H-BV)的治疗，在欧、美、日等国家也用于治疗丙型肝炎(HCV)、肝细胞癌及免疫疾病，赛生公司的胸腺肽和胸腺肽α1已分别于1999年和2003年在我国注册上市。 目前我国以生产胸腺肽的厂家批文最多，其次为胸腺五肽批文超过200个，而胸腺肽α1在我国生产较少，目前只有3个制剂的生产批文。 高端产品带动产品升级 由于广泛用于乙肝、肿瘤等重大疾病中，药品消费较高，因此胸腺肽市场规模较高，2007年胸腺肽相关产品总规模已经达到28亿元。 三种产品中增长最快的为胸腺肽α1，已经取代胸腺肽的位置成为胸腺肽相关产品用药金额最高产品。但是从用药数量看，胸腺肽用量仍占有绝对地位，可以看出胸腺肽α1价格相当昂贵，这也与该产品国内生产企业过少有关。 2004-2007年胸腺肽类产品政府办医院用药金额推总? 2007年胸腺肽产品用药金额市场份额情况 ?2000-2007年胸腺肽产品用药金额变化情况 ?2000-2007年胸腺肽产品用药数量变化情况 胸腺肽一线城市失宠 在各省用药中，胸腺肽用药已经被各省份抛弃，特别以北京为代表，胸腺肽在北京胸腺肽相关产品中用药份额1.5%左右。胸腺肽在各省用药份额平均只有5.68%。相比胸腺肽α1的40%、胸腺五肽的30%大有被各城市用药抛弃之势。然而价格因素不应遗忘，去除价格因素后，胸腺肽仍有较强的市场前景，不会马上退出市场。 胸腺肽α1——外企独占鳌头 胸腺肽产品中，胸腺肽和胸腺五肽在我国已经应用多年，因此有很高的国产化水平，市场已经基本被国内企业占领。但是，胸腺肽α1进入我国时间尚短，技术要求高，所以目前国外产胸腺肽α1在我国胸腺肽相关产品中占据重要市场份额独自占领近1/4市场。成都地奥九泓制药厂、海南双成药业有限公司、海南中和药业有限公司均已拿到胸腺肽α1生产批文，产品会很快填补市场空白。 胸腺肽产品排名前十名企业市场份额 总之，胸腺肽相关市场逐步向价格高，品质高的胸腺肽α1倾斜，但是由于其价格高国产化水平低，胸腺肽和胸腺五肽的市场地位仍会维持。