过程与产品审核培训教材.ppt

ISO/TS16949:2002质量管理体系内部审核培训 课程目录大纲 第一部分:审核的概述； 第二部分:质量体系的审核; 第三部分:产品的审核; 第四部分:过程的审核; 第一部分:审核的概述 第一部分:审核的概述 1.1 审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 1.2客观证据 支持事物存在或其真实性的数据。 习题：商店打烊时 某商人刚关上店里的灯，一男子来到店堂并索要钱款，店主打开收银机，收银机内的东西被倒了出来而那个男子逃走了，一位警察很快接到报案。 仔细阅读下列有关故事的提问，并在“对”、“不对”、或“不知道”中作出选择。 　　 　　　　 　　 正确　　错误　　不知道1、店主将店堂内的灯关掉后，一男子到达　　 　　T　　　 F　　　 ？2、抢劫者是一男子　　　　　　　　　　　　 　　T　　　 F　　　 ？3、来的那个男子没有索要钱款　　　　　　　 　　T　　　 F　　　 ？4、打开收银机的那个男子是店主　　　　　　 　　T　　　 F　　　 ？5、店主倒出收银机中的东西后逃离　　　　　　 　T　　　 F　　　 ？6、故事中提到了收银机，但没说里面具体有多少钱 　T　　　 F　　　 ？7、抢劫者向店主索要钱款　　　　　　　　　　 　T　　　 F　　　 ？8、索要钱款的男子倒出收银机中的东西后，急忙　 T　　　 F　　　 ？　　离开9、抢劫者打开了收银机　　　　　　　　　　 　　T　　　 F　　　 ？10、店堂灯关掉后，一个男子来了　　　　　　 　 T　　　 F　　　 ？11、抢劫者没有把钱随身带走　　　　　　　　 　 T　　　 F　　　 ？12、故事涉及三个人物：店主，一个索要钱款的　 T　　　 F　　　 ？　　 男子，以及一个警察 1、基本术语 1.1.3 审核员 有能力实施审核的人员 1.1.4审核组 实施审核的一名或多名审核员 1.1.5质量体系审核 质量体系审核是对质量体系进行评价的一种方式。从以下三个方面进行考虑： a．过程是否被确定并形成符合约 定准则； b．过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施； c．过程实施结果是否达到预定结果（有效性） 2、审核分类 按审核对象分为： 质量管理体系审核； 过程审核； 产品审核； 按审核方分为： 第一方审核（内部审核）； 第二方审核； 第三方审核； 体系审核、过程审核与产品审核的对比 2、审核分类 3、审核目的-第一方 3、审核目的-第二方 3、审核目的-第三方 第二部分:质量体系的审核 技术规范对内审的要求 8．2．2内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： 符合策划的安排（见7。1）、本标准的要求以及组织所确定质量管理体系的要求； 得到有效实施与保持。 技术规范对内审的要求 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划，应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定 技术规范对内审的要求 8．2．2．1质量管理体系 组织应审核质量管理体系，以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。 ? 8．2．2．2制造过程审核 组织应审核每个制造过程，以决定其有效性。 ? 8．2．2．3产品审核 组织应以适宜的频率，在生产的适当阶段对其产品及其交付情况进行审核，以验证符合所有规定的要求（如产品尺寸、功能、包装、标签等）。 技术规范对内审的要求 8．2．2．4内部审核计划 内部审核应覆盖所有与质量管理有关过程、活动和班次，且应按年度计划进行安排。当外部/内部不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率应适当增加。 注：每个审核应使用特定的检查表。 ? 8．2．2．5内部审核员资格 组织应拥有资格审核本技术规范要求的内部审核员（见6.2.2.2） 质量体系的审核步骤 1、审核计划 b.集中式年度审核计划—范例 宝发公司2005年度审核计划 1、目的 保证内部审核按计划实施，确保质量管理体系得以有效实施和保持。 2、审核范围 公司汽车零件产品的设计、制造、服务所涉及的各部门、场所、和过程。 3、审核依据 TS16949:2002；/ 质量管理体系文件； 顾客