橡胶避孕套标准现状及发展趋势.docxVIP

橡胶避孕套标准现状及发展趋势中国化工橡胶株洲研究设计院郑三阳邓一志王金英唐蜜蜜橡胶避孕套因具有高弹性、 触感性强、超薄、致密度高等优点。 随着人们生活 水平的不断提高和人身健康安全防范意 识的不断加强，橡胶避孕套的需求量也逐 渐增加。 同时，其产品质量、卫生性能与人 身健康安全的关联性越来越得到了重视，首次发布、实施，经过 3 次修订合并为现行的国际标准 ISO 4074∶2002 (E)《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》。 目前， 各国制定了其相应的避孕套标准，都 在 不 同 程 度 上 采 用 国 际 标 准 ISO 4074 ∶2002 (E)《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》， 各国男用天然胶乳橡胶避 孕套标准 与 ISO 4074∶2002 （E） 的关系见 表 1。从表 1 可看出，除了美国 ASTM D 3492-2008 非等效采用 ISO 4074∶2002（E），日本JIS T 9111-1∶2000 和世界卫生组织 WHO2003 标准修改采用 ISO 4074∶2002(E) 外，其 它 国 家 的 避 孕 套 标 准 均 为 等 同 采 用ISO 4074∶2002(E)。 美国、日本、世卫组织 的相关标准与 ISO 4074∶2002(E)在主要检 验项目与技术要求对比情况见表 2。尤其是其使用安全性更为关注。自 20 世纪问世以来，在产业发展过程中，橡胶避孕套标准在保证产品的质量、规范产品的 生产、统一产品的检验、增强产品的科技 含量、提高市场竞争力、促进产业技术进 步与贸易等方面起着保驾护航的作用。 本 文就橡胶避孕套标准现状与发展趋势作 简要介绍。橡胶避孕套标准现状橡胶避孕套因其制造主体材料的不同， 分为天然胶乳橡胶避孕套和 合成橡胶避孕套， 其标准也相应表 1各国男用天然胶乳橡胶避孕套标准与ISO 4074∶2002(E)的关系分为天然胶乳橡胶避孕套系列标准 和 合 成 橡 胶 避 孕 套 标 准 两 大 类。1.天然胶乳橡胶避孕套标准 现状天然胶乳橡胶避孕套主要是 男用避孕套。 男用天然胶乳橡胶 避孕套是目前世界上生产和消费 最多的一类避孕套， 其国际标准 ISO 4074 《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》于 1986 年GB 7544-2004(中国)ASTM D 3492-2008(美国) JIS T 9111-1∶2000(日本) EN ISO 4074∶2002(欧盟)BS EN ISO 4074∶2002(英国)DIN EN ISO 4074∶2002(德国)NF S 97-036∶2002(法国)SANS 4074∶2003(南非)WHO 2003(世界卫生组织)IDT (等同采用)NEQ(非等效采用) MOD(修改采用) IDT (等同采用) IDT (等同采用) IDT (等同采用) IDT (等同采用) IDT (等同采用) MOD(修改采用)123456789 10 DR 03103CP( 澳大利亚) IDT (等同采用) 中国橡胶11序号 标准号及国别 与 ISO 4074∶2002(E)的关系行业综述Industry Review表 2 美国、日本、世卫组织的相关标准与 ISO 4074∶2002(E)的主要检验项目与技术要求对比情况美国 ASTM D3492-2008日本 JIS T 9111-1∶2000世卫组织 WHO 2003ISO 4074∶2002(E)规格尺寸长 度 ≥160 mm， 宽 度 ( 标 宽 ±2) mm， 其 检查水平为每批检验 13 只孕套 ， 接收质量 限为所有样品均须满足要求 。 厚度如有 规定则测定。长 度 为 ：170 mm ～210mm； 宽 度 为 ：47 mm ～57 mm； 厚 度 ： 最 小 值 为 0.03 mm， 最 大 值 为N/A； ［ 距 闭 口 端(30±5)mm， (90 ±5) mm 和(150 ±5) mm 三 处 厚 度的平均值］， 其检查水 平与接收质量限分别 为：S-2 ／ 4.0。老 化 前 ： 爆 破 压 力 ≥1.0 kPa， 爆 破 体 积 ≥0.00592 W2 dm3 ［W 为13 个 样 品 距 开 口 端 (75±5) mm 处量得的额 定平展宽度］。 对样品老化后的爆破压力和 体积无具体要求。 其检 查水平和接收质量限 分别为：I ／ 1.5。与 ISO 4074∶2002(E) 规定的相同。长度不小于 160 mm，对宽度和厚度无具体要求。 其 检查水平与接收质量限分别为：S-2 ／ 4.0。标宽小于 50.0 mm， 长 度 不 小于 170 mm； 标 宽 在 50.0～56.0 mm 时 ， 长 度