空气排除与蒸汽渗透测试方法.pdfVIP

· · 中华医院感染学杂志 年第 卷第 期 ４７５０ ２０１１ ２１ ２２ ＣｈｉｎＪＮｏｓｏｃｏｍｉｏｌＶｏｌ．２１Ｎｏ．２２２０１１ 　 　　 　 　 · · 论 著 　 空气排除与蒸汽渗透测试方法 １ １ ２ ， ， 胡昌明 黄秀莲 吕连生 （ ， ； 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 广东广州 １． ５１０６６３ ， ） 北京麦迪锦诚医疗器械有限公司 北京 ２． １０００５２ ： ， 摘要 目的 介绍对蒸汽灭菌器进行空气排除和蒸汽渗透测试的方法 验证所使用的蒸汽灭菌器具备达到规定 　 。 、 、 ， 无菌水平的能力 方法 分析并比较相关国际 国家 医药行业标准 按负载类型测试方法分为 类测试和空腔 ＢＤ 　 ， 。 负载测试 对测试方法所使用的化学指示物等进行详细阐述 结果 ＢＤ类测试和空腔负载测试共同构成了较为 　 ， ， 全面的空气排除和蒸汽渗透性能测试 对预真空蒸汽灭菌器的性能作出合理评价 保证了灭菌物品的无菌保证水 。 ， 。 平 结论 这些测试方法可用于指导灭菌处理人员的实际工作 控制医院感染 　 ： ； ； ； 关键词 化学指示物 ＢＤ类测试 空腔负载测试 过程挑战装置 中图分类号： 文献标识码： 文章编号： （ ） Ｒ１８７ Ａ １００５４５２９２０１１２２４７５００３ 　　 　　 － － － Ａｉｒｒｅｍｏｖａｌａｎｄｓｔｅａｍ ｅｎｅｔｒａｔｉｏｎｔｅｓｔ