间接比较和多种干预措施比较的方法学及应用-中国循证儿科杂志.pdfVIP

·４５６· ＣｈｉｎＪＥｖｉｄＢａｓｅｄＰｅｄｉａｔｒ　Ｎｏｖｅｍｂｅｒ２０１１，Ｖｏｌ６，Ｎｏ６ ·循证医学方法学· ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３５５０１．２０１１．０６．０１１ 间接比较和多种干预措施比较的方法学及应用 胡　晶　杨智荣　詹思延 　　基于严格设计随机对照试验（ＲＣＴｓ）的直接比较 ｉｎｄｉｒｅｃｔｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ）和调整间接 比较 （ａｄｊｕｓｔｅｄｉｎｄｉｒｅｃｔ （ｄｉｒｅｃｔｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ）或称为头对头 比较 （ｈｅａｄｔｏｈｅａｄ ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ）。如果想比较ＡｖｓＢ的效果，此时有两组试验 ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ）的系统评价，已被公认为是评价干预措施疗效 ＡｖｓＣ和ＢｖｓＣ，未调整间接比较是直接从两组试验中提取 的最高级别证据，称之为传统系统评价。但是，如果想进行 出Ａ和Ｂ的结果进行比较，即假设他们来自ＲＣＴｓ的两个 一个系统评价，目的是比较两种干预措施ＡｖｓＢ的效果，但 组别，由于此方法破坏了随机特性（即Ａ和Ｂ的人群并不 ［１］ 目前的ＲＣＴｓ没有两者的直接比较研究，却都有同干预措 符合随机原则），故偏倚较大，可能会高估疗效 ，早期发 施Ｃ的比较（即ＡｖｓＣ和ＢｖｓＣ），此时，可以将Ｃ作为公共 表的一些文献中曾采用此方法，现已不推荐使用。相比未 比较组，借助间接比较方法得出ＡｖｓＢ的效果，或者虽然有 调整间接比较，调整间接比较以Ｃ作为公共比较组（Ｃ可以 直接比较研究证据，但这些研究数量较少或质量较低，此时 是安慰剂或阳性对照组），一个很大的优势是能够在一定 也可以用间接比较证据进行补充。另外，在面对一个具体 程度上保留随机特性，偏倚较小，下文所描述的“间接比 临床问题时，临床医生或决策者通常需要在众多的干预措 较”，均指调整间接比较。调整间接比较基本原理是：Ａｖｓ 施中选择对具体患者最安全有效的措施，此时传统Ｍｅｔａ分 Ｃ的效应为 ，ＢｖｓＣ的效应为 ，则 ＡｖｓＢ的效应为 θ θ ＡＣ ＢＣ 析就显得无能为力，而需要多种干预措施比较，英文术语有 ＝ － ，ＡｖｓＢ的方差为ｖａｒ（ ）＝ｖａｒ（ ）＋ θ θ θ θ θ ＡＢ ＡＣ ＢＣ ＡＢ ＡＣ ｎｅｔｗｏｒｋｍｅｔａａｎａｌｙｓｉｓ，ｍｉｘｅｄｔｒｅａｔｍｅｎｔｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ，ｍｕｌｔｉｐｌｅ ｖａｒ（ ）。对于二分类变量，效应采用 ｌｏｇＯＲ或 ｌｏｇＲＲ表 θ ＢＣ ｔｒｅａｔｍｅｎｔｓｍｅｔａａｎａｌｙｓｉｓ等，多种干预措施比较既可以同时 示，对于连续型变量，效应采用均数来表示，对于时间序列 比较多种干预措施，也可以合并直接比较和间接比较证据。 变量，效应采用ｌｏｇＨＲ表示。 本文分３部分，第１部分简要介绍传统Ｍｅｔａ分析，第２ ２．１　间接比较和多种干预措施比较的基本假设　Ｓｏｎｇ 部分介绍多种干预措施比较的基本假设和相关统计学方 ［２］ 等 提出多种干预措施比较应包括３个水平的假设（图 法，第３部分以一个实例介绍多种干预措施比较的应用。