药械科管理职责及管理制度.docVIP

质量管理职责 药剂科主任质量管理职责 一、组织制定本科室的各项质量管理制度和操作规程，完善质量体系，督促本科室人员认真执行，严防差错事故，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题。 二、根据本科室实际需要合理设岗并组织制定和完善本科室各类人员的质量管理职责。 三、组织本科室人员认真学习和执行《药品管理法》及相关法律法规，在“质量第一”的思想指导下进行管理。 四、领导本科室人员完成制剂、调剂、药学研究、药事管理等任务，负责对下级药师进行业务指导。 五、指导和监督本科室人员严格按《阳泉市医疗机构药品质量管理规范》来规范药品使用行为。 六、重视患者意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决及质量工作的改进。 七、检查各项质量责任制度的执行情况。 八、定期组织召开药事管理委员会会议、药物不良反应监测工作会议。 专兼职质量管理员质量管理职责 一、在药剂科主任的领导下，带领全体员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规。 二、负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。 三、负责组织制定和修订各项质量管理制度，在医疗机构负责人签署颁发后组织实施并监督检查。 四、负责质量指标、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责。 五、组织检查和考核本医疗机构药品质量管理制度的执行情况。 六、负责首营企业的质量审核，包括参与现场考察。 七、负责首次购进药品品种的质量审核，包括现场参与考察。 八、负责建立医疗机构所经营的药品包含质量标准等内容的质量档案。 九、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 十、负责药品的质量验收管理。 十一、负责指导和监督药品保管、养护和运输过程中的质量工作。 十二、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。包括对不合格药品的确认、处理、报损和监督销毁。 十三、负责收集和分析药品质量信息。包括外部信息和内部信息的收集、分析和报告。 十四、负责协助开展对职工药品质量管理方面的教育或培训。 十五、负责药品不良反应的收集、汇总、分析和上报工作。 药品采购员质量管理职责 一、在科主任领导下，根据临床医疗、科研需要，按照医院基本用药目录，负责药品的采购，保证正常供应。如遇危重病人抢救用药，应想方设法及时供应，不得有误。 二、审查拟购进药品的药品生产、经营企业的资质情况和合法性，如索取供货单位的相关资料等。 三、了解药品生产、经营企业的质量保证能力，如业务部门与质量管理部门一同到供货单位进行质量保证体系考察。 四、所使用药品必须合法，如提供药品的生产批文、药品质量标准、说明书、药品检验报告书、包装样品等。 五、药品采购必须坚持择优选购的原则，按照《经济合同法》、《药品管理法》的规定签订购货合同，订立供需双方质量保证协议，明确药品质量条款。 六、按照“以销定购，择优选购”的原则，合理提出采购计划，既要保证临床用药，又要减少库存，防止积压。 七、收集同类产品的质量情况。 八、建立发生业务往来的供货方档案。 九、做好购进记录，发现问题及时与质量管理部门联系。 十、配合临床使用部门，及时解决药品采购中发生的质量问题。 十一、药品发生破损变质、污染或包装问题，应立即通知供货商，及时处理，同时做好退货药品、不合格药品的管理工作。 十二、及时掌握医药市场动态，收集了解医院用药情况及药品紧缺品种，经常与临床联系、沟通，发现问题及时上报。 十三、在药品流通过程中必须保证清政廉洁，不收回扣和索取各种好处。 药品质量验收员质量管理职责 一、认真执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。 二、根据药品质量标准、购进药品的原始凭证、合同规定对所购进药品进行逐批验收，不得漏验。 三、要按照有关规定填写验收记录，把验收情况如实记录下来，并填写验收后的结论。 四、对验收中发现的有质量问题的药品，应及时报告质量管理员，经质量管理人员复验后凭复验结果确定是否合格。 五、对药品质量的验收结论负责，对不符合规定的药品应予以拒收。 药品保管员质量管理职责 一、在科主任领导下，负责药品的储存、养护、出库核发工作。对入库药品的质量负具体责任。 二、应熟悉药品性能和储存要求，在养护人员的指导下，对药品进行分类存放，合理储存。 三、保持库房整洁，堆垛牢固，文明操作，对因保管不善而造成药品变质和损坏的事故负具体责任。 四、坚持垛位动态盘点，保持账（卡）货位准确一致。 五、购进药品入库，凭验收员签章的入库单收货，药品出库时，认真贯彻“先进先出”、“近效期先出”的原则。 六、做好库存药品的色标管理，按时填报药品的库存月报表及近效期药品催销表。 七、对变质失效等不合格药品必须存入不合格药品专库（区），作出明显标志，并根据不合格药品管理制度的规定参与不合格药品的销毁工作。