人民医院检验科PCR室作业指导.docx

目录序号主题内容代号页号1PCR实验室的设置及管理XX-3-PR-0172PCR实验室工作制度XX-3-PR-0283PCR实验室内务管理制度XX-3-PR-0394PCR实验室人员的配置及管理XX-3-PR-04105PCR实验室清洁程序XX-3-PR-05126PCR标本唯一标识编号规则XX-3-PR-06137PCR基因扩增实验室的要求XX-3-PR-07148PCR废弃物的处理程序XX-3-PR-08179基因扩增检测及结果分析XX-3-PR-091810临床标本的保存操作程序XX-3-PR-102111标本的采集运送接收程序XX-3-PR-112212PCR生物防护措施XX-3-PR-122413PCR实验室化学试剂配XX-3-PR-132514PCR实验室记录管理制度XX-3-PR-142615PCR应急处理程序XX-3-PR-152816PCR试剂的质检标准操作程序XX-3-PR-163017PCR消耗品进购质检贮存程序XX-3-PR-173118PCR室内质量控制操作程序XX-3-PR-183319PCR室间质量控制操作程序XX-3-PR-193520PCR温度校准标准操作程序XX-3-PR-203621核酸扩增荧光仪操作维护规程XX-3-PR-213722干式恒温器操作维护规程XX-3-PR-224323离心机操作维护规程XX-3-PR-234524冰箱操作维护规程XX-3-PR-244725生物安全柜操作维护规程XX-3-PR-254926移液器操作维护规程XX-3-PR-265127沙眼衣原体核酸扩增荧光检测XX-3-PR-275428乙肝病毒核酸扩增荧光检测XX-3-PR-285629丙肝病毒核酸扩增荧光检测XX-3-PR-295830结核杆菌核酸扩增荧光检测XX-3-PR-306031高速冷冻离心机操作维护规程XX-3-PR-3162附录表格检验科基因检测实验室平面图XX/001实验室主要负责人简历表XX/002PCR实验室工作人员一览表XX/003PCR扩增接收标本记录表XX/004拒收标本记录本XX/005标本超低温保存记录表XX/006PCR试剂购买记录表XX/007试剂验收记录表XX/008PCR室特殊耗材验收记录表XX/009普通耗材验收记录表XX/010室间质评记录表XX/011PCR室内质控记录表XX/012室内质控图XX/013PCR实验室环境温湿度记录表XX/014冰箱温度质控图XX/015仪器使用记录表XX/016仪器设备维护和校准记录表XX/017紫外消毒车消毒记录表XX/018应急处理登记表XX/019PCR废血标本处理交接表XX/020垃圾处理记录表XX/021实验室清洁消毒记录表XX/022PCR检验报告单XX/023耗材进购记录表XX/024试剂耗材供应商一览表XX/025修订页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期1234567891011121314151617181920PCR实验室的设置及管理1．目的：建立实验室的合理设置和科学管理，防止实验污染，保证检测结果的可靠性。2．适用范围：本程序适用于分子诊断室的设置、工作流程和日常管理等。3．负责人： 4．细则：4．1 分子诊断室为检验科下设的专业实验室，从事临床标本的基因扩增检测及相关科研工作。4．2 本实验室采用实时荧光定量PCR技术作为临床基因诊断的主要手段，实验室分为三个区：试剂准备区（第一区）、标本处理区（第二区）、扩增分析区（第三区）。每一工作区配备专用的设备、仪器、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品、专用工作服，并有明显的区分标识。各区标签颜色：红色（第一区）、白色或绿色（第二区）、蓝色（第三区）；专用工作服：粉红色（第一区）、白色（第二区）、蓝色（第三区）。标本的接收则在检验科标本接收处进行。4．3 各工作区专用的仪器设备、办公用品、工作服、实验耗材和清洁用具等，不可混用。4．4 各工作区配置、功能和内务管理见各相关SOP文件。4．5 严格遵守从“试剂准备区→标本处理区→扩增分析区”的单一流向制度，不得逆向进入前一工作区。4．6 非本实验室工作人员，未经许可不得入内；进修、实习或其他科室人员因科研活动需要，进入实验区域（试剂准备区、标本处理区、扩增分析区） 需首先熟悉本程序的各项规定并严格遵守执行，在本实验室人员监督指导下进行。4．7 实验完毕后做好清洁消毒工作。5. 本文涉及以下图表：1.实验室设计平面图PCR实验室工作制度1．目的 ：保持良好的工作环境，以确保检测结果的可靠性，防止交叉污染，防止差错、事故及纠纷的发生。2．适用范围：所有本实验室人员。3．负责人：4．细则：4．1 本实验室进行临床基因扩增检测及相关实验工作，不得进行其它实验操作。4．2各区的用品不得混用。4．3在各区的实验