人民医院输血质量管理质量手册制度.docxVIP

01质量手册批准发布令为了加强和规范临床输血质量管理，确保临床输血安全有效，根据《中华人民共和国献血法》、《中华人民共和国执业医师法》、《护士条例》、《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》等要求，结合临床输血实际情况，依据GB/T19001-2008《质量管理体系--要求》，编制完成了质量手册B版，现予以批准颁布实施。本手册是临床输血质量管理体系的规范性文件，是指导XX县人民医院建立并实施输血质量管理体系的纲领和行动准则，本手册颁布实施后，工作人员务必认真贯彻执行。批准人（XX县人民医院院长）：宋昌稳批准日期：2014年1月1日02质量管理负责人（管理者代表）任命书为了贯彻落实《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》和GB/T19001-2008《质量管理体系要求》，加强对临床输血全过程的管理及输血科的建设，保证临床输血安全有效，特任命田国良同志为医院临床输血质量管理负责人（管理者代表）。其职责是：负责建立、实施和改进临床输血质量管理体系。向院长定期汇报临床输血管理的业绩，包括改进的需求。促进全院形成临床输血安全有效的良好氛围。负责临床输血管理体系有关事宜的对外联络。当质量管理负责人田国良同志缺席时，以授权书形式指定贾峰同志代行其职责。授权人（XX县人民医院院长）：宋昌稳授权日期：2014年1月1日03 目 录章节号章节名称页码101质量手册批准发布令2202质量管理负责人（管理者代表）任命书3303目录4404修订页6505公正性声明7606临床输血质量管理结构8707质量管理体系过程职责分配9808质量手册说明1098.1适用范围10108.2引用标准10118.3术语和定义11128.4.质量管理体系13138.5.管理职责20148.6.资源管理31158.7.临床输血过程管理33168.8监控和持续改进4217附件1:输血科组织和管理4818附件2：输血科内部组织结构图5419附件3：输血科外部组织结构图5520附件4：输血科授权签字人情况表5621附件5：输血科关键岗位人员任命书5722附件6：输血科工作人员一览表5823附件7：输血科内部质量管理体系职责分配表5924附件7：输血科仪器设备一览表6025附件9：输血科平面结构图6326附件10:输血科值班岗位设置及要求6427附件11：输血科供应血液成分一览表6728附件12：输血科开展检测项目一览表6804 修 订 页.序号文件编码页码需更改的内容更改内容批准人批准日期05 公 正 性 声 明为输血工作的独立性、公正性和诚实性，XX县人民医院特作如下公正性声明：1、XX县人民医院输血相容性检测、供血、输血工作依据国家有关法律、法规、标准和规范进行，建立了较为完善的质量保证体系，确保输血工作安全、及时、有效。2、XX县人民医院输血相容性检测、供血、输血工作的独立性不受任何行政干预，并要求各有关部门人员不得干预，确保输血工作安全、及时、有效。3、XX县人民医院对所有委托均持客观、公正、科学、保密的工作态度，杜绝损害委托人权益的事件发生。4、XX县人民医院工作人员不得从事可能影响XX县人民医院公正性的有关兼职或技术合作等活动，不准借工作之便向委托方索要礼品、钱物或压价购买产品。5、除XX县人民医院人员外，其他人员不得介入XX县人民医院的输血工作。6、XX县人民医院郑重声明，对向委托方提供的输血工作承担责任，并诚恳接受社会各界的监督和投诉。监督电话：0537-8702767；0537-8702795XX县人民医院院长：宋昌稳2014年1月1日06临床输血质量管理结构XX县人民医院持有山东省卫生厅批准颁发的《XX县人民医院执业许可证》，证号：XX县人民医院临床输血质量管理结构见图6-1。图6-1XX县人民医院临床输血质量管理结构07质量管理体系过程职责分配表7-1：质量管理体系过程职责分配表院长质量负责人医务科护理部输血科临床科室质量主管部门后勤人事质量管理体系4.1总要求▲4.2.1总则▲△4.2.2质量手册△△△△△△▲4.2.3文件管理△△△△△△▲△4.2.4记录管理△△△△△△▲△5.1管理承诺▲△△△△△△5.2以顾客为关注焦点▲△△△△△△5.3质量方针▲△△△△△△5.4.1质量目标▲△△△△△△5.4.2质量管理体系策划▲△△△△△△5.5.1职责和权限▲△△△△△△△5.5.2质量负责人△▲5.5.3内部沟通▲△△△△△▲△5.6管理评审▲△△△△△△△资源管理6.1资源提供 ▲△△△△△△△6.2人力资源△△△△△△△▲6.3设施设备△△△△△△△▲6.4安全与卫生△△△▲▲△△6.5计算机信息管理△△△▲▲△△临床输血过程管理7.1临床输血全过程质量管理的策划△▲▲▲△△△7.2与血液管理