统计区间的作用及在药品质量控制中的应用鄢Theeffects-药物分析杂志.PDFVIP

要 员愿源园 要 药物分析杂志悦澡蚤灶允孕澡葬则皂粤灶葬造圆园员猿袁猿猿渊员员冤 统计区间的作用及在药品质量控制中的应用鄢 张横袁谭德讲鄢鄢 渊中国食品药品检定研究院袁北京员园园园缘园冤 摘要摇 目的院系统介绍统计学区间的几个概念尧作用及杂粤杂软件的计算方法遥 方法院通过举例阐述其在药品生产尧检验工作中 的实际应用价值遥 结果和结论院统计区间在药品质量控制中具有非常广泛的应用价值袁希望人们能更多地使用该方法作为工 具袁对药品的生产质量进行更好地监控和评估遥 关键词院质量控制曰杂粤杂软件曰统计区间曰置信区间曰容忍区间曰预测区间 中图分类号院砸怨员苑 文献标识码院粤 文章编号院园圆缘源原员苑怨猿渊圆园员猿冤员员原员愿源园原园缘 栽澡藻藻枣枣藻糟贼泽燥枣泽贼葬贼蚤泽贼蚤糟葬造蚤灶贼藻则增葬造泽葬灶凿贼澡藻蚤则葬责责造蚤糟葬贼蚤燥灶 蚤灶责澡葬则皂葬糟藻怎贼蚤糟葬造择怎葬造蚤贼赠糟燥灶贼则燥造 在匀粤晕郧匀藻灶早袁栽粤晕阅藻原躁蚤葬灶早鄢鄢 渊晕葬贼蚤燥灶葬造陨灶泽贼蚤贼怎贼藻泽枣燥则云燥燥凿葬灶凿阅则怎早悦燥灶贼则燥造袁月藻蚤躁蚤灶早员园园园缘园袁悦澡蚤灶葬冤 粤遭泽贼则葬糟贼摇 韵遭躁藻糟贼蚤增藻院栽燥泽赠泽贼藻皂葬贼蚤糟葬造造赠蚤灶贼则燥凿怎糟藻贼澡藻糟燥灶糟藻责贼袁藻枣枣藻糟贼泽燥枣泽贼葬贼蚤泽贼蚤糟葬造蚤灶贼藻则增葬造泽袁葬灶凿糟葬造糟怎造葬贼蚤燥灶皂藻贼澡鄄 燥凿泽燥枣杂粤杂泽燥枣贼憎葬则藻援酝藻贼澡燥凿泽院耘曾葬皂责造藻泽憎藻则藻早蚤增藻灶贼燥蚤造造怎泽贼则葬贼藻贼澡藻葬责责造蚤糟葬贼蚤燥灶燥枣泽贼葬贼蚤泽贼蚤糟葬造蚤灶贼藻则增葬造泽蚤灶责澡葬则皂葬糟藻怎鄄 贼蚤糟葬造责则燥凿怎糟贼蚤燥灶葬灶凿贼藻泽贼蚤灶早援砸藻泽怎造贼泽葬灶凿悦燥灶糟造怎泽蚤燥灶院杂贼葬贼蚤泽贼蚤糟葬造蚤灶贼藻则增葬造泽葬则藻增藻则赠怎泽藻枣怎造蚤灶凿藻曾藻泽蚤灶责澡葬则皂葬糟藻怎贼蚤糟葬造 择怎葬造蚤贼赠糟燥灶贼则燥造葬泽贼燥燥造泽贼燥遭藻憎蚤凿藻造赠怎泽藻凿枣燥则贼澡藻糟燥灶贼则燥造葬灶凿辕燥则藻增葬造怎葬贼蚤燥灶燥枣责澡葬则皂葬糟藻怎贼蚤糟葬造责则燥凿怎糟贼蚤燥灶择怎葬造蚤贼赠援 运藻赠憎燥则凿泽院择怎葬造蚤贼赠 糟燥灶贼则燥造曰杂粤杂 泽燥枣贼憎葬则藻曰泽贼葬贼蚤泽贼蚤糟葬造 蚤灶贼藻则增葬造泽曰糟燥灶枣蚤凿藻灶糟藻 蚤灶贼藻则增葬造曰贼燥造藻则葬灶糟藻 蚤灶贼藻则增葬造曰责则藻凿蚤糟贼蚤燥灶 蚤灶贼藻则增葬造 任何实验操作袁都会产生误差遥 在药品生产 员摇 统计区间的概念及作用 渊如生产中的投料尧胶囊装量冤尧日常检验渊如含量测 在统计学中袁区间估计是推断统计的重要内容 定尧溶出度符合标准冤和标准物质的制备和定量渊联 之一咱圆原猿暂 曰随着现代统计的广泛应用袁一些人认为它 合标定的结果计算冤等工作中袁重复测量或重复实 比假设检验渊点估计冤更有实际价值遥 区间估计是 验的结果即使是很相近袁也不会完全一致曰并且药品 指使用样本资料袁根据一定的精确度要求袁计算或预 领域的检测工作因实验周期尧成本等因素制约袁往往 测所关心之总体参数真值的可能区间袁并对这些区 多为小样本渊灶约猿园冤的实验室数据曰在当今科学野循 间进行比较的一种方法遥 常见的统计区间有置信区 证冶原则的要求下袁如何更好地使用统计技术袁利用 间渊糟燥灶枣蚤凿藻灶糟藻 蚤灶贼藻则增葬造冤尧容忍区间渊贼燥造藻则葬灶糟藻 蚤灶贼藻则鄄 样本数据驱动袁采用量化的方法进行客观公正的决 增葬造冤尧预测区间渊责则藻凿蚤糟贼蚤燥灶 蚤灶贼藻则增葬造冤及可信区间 策来确定所测数据的可信性袁保证产品符合规定的 渊糟则藻凿蚤遭造藻蚤灶贼藻则增葬造燥则枣蚤凿怎糟蚤葬造蚤灶贼藻则增葬造冤等遥 本文主要 质量标准并对今后生产的产品质量进行预测就显得