3c内审检查表.doc

赵网姊 受审 部门 总经理/管理者代表/质量负责人 时间 2012/2/17 质量标 准条款 审核内容、方法 审核记录 评价 3C 1 1． 职责和资源 **是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系？ **是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限？是否履行了相应的职责？ **是否已制定认证标志程序? **是否已制定变更程序？ **是否配备了必须的生产设备、检验设备；具备必要能力的人员；必备的生产、检验、储存的环境？  顾泽民 受审 部门 办公室 时间 2012/2/17 质量标 准条款 审核内容、方法 审核记录 评价 3C 8. 8.内部质量审核 **工厂是否建立文件化的内部质量管理体系审核程序，确保质量管理体系的有效性和认证产品的一致性，是否记录内部质量管理体系审核结果。 **是否保存了投诉记录并作为内审的信息输入？ **对来自顾客的投诉能否采取纠正措施，防止类似情况再发生？  周礼军 受审 部门 供销部 时间 2012/2/17 质量标 准条款 审核内容、方法 审核记录 评价 3C 3 3. 采购和进货检验 3.1工厂是否制定对关键零部件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序。 **工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理，并保存对供应商选择和日常管理记录？是否保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等？  顾泽民 受审 部门 生产部/质部部 时间 2012/2/17 质量标 准条款 审核内容、方法 审核记录 评价 3C 2. 2. 文件和记录 2.1工厂是否建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。 **产品设计标准或规范是否等同或高于该产品的国家标准要求？ 2.2工厂是否建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制是否确保： a)文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性； b)文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用； c)在使用处可获得相应文件的有效版本。 2.3工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。 质量记录是否有适当的保存期限。 受审 部门 质技部 时间 2012/2/17 质量标 准条款 审核内容、方法 审核记录 评价 3C 3. 3C 4. 3. 采购和进货检验 3.2工厂是否已建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序？ **工厂是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证？记录是否完整有效？ **当关键元器件和材料检验由供应商检验时，工厂对供应商是否提出明确的检验要求？ 4. 生产过程控制和过程检验 **如果工序没有文件规定就不能保证质量时，是否制定了工艺作业指导书？ **是否对适宜的过程参数和产品特性进行监控（可行时）？  顾泽民 受审 部门 质技部 时间 2012/2/17 质量标 准条款 审核内容、方法 审核记录 评价 3C 5. 3C 6. 5. 例行检验和确认检验 5.1是否制定了文件化的例行检验和确认检验程序？ **例行检验和确认检验要求是否满足相应产品的认证实施规则要求？ 5.2是否已按相应的文件正确实施了例行检验和确认检验，并保存检验记录？ 6. 检验试验仪器设备 6.1检验试验仪器设备是否与所要求的检验、试验能力一致？ **是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按之准确操作？ **校准和检定 a)检验和试验设备是否定期校准或检定并可溯源至国际或国家基准？ b)自行校准的检验和试验设备是否规定了校准方法、验收准则和校准周期？ c)检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员方便识别？ d)是否保存了检验和试验设备的校准记录，并完整有效？  顾泽民 受审 部门 质技部 时间 2012/2/17 质量标 准条款 审核内容、方法 审核记录 评价 3C 7. 3C 一致性 7. 不合格品的控制 7.1是否建立了不合格品控制程序，其内容是否符合规定要求？ 7.2对不合格品的标识、隔离和处置以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定？ 7.3是否保存了重要部件或组件的返修记录及不合格品的处置记录？ 一致性控制管理 1．是否建立一致性控制管理程序 2．是否存在变更 产品一致性检查 **认证产品的铭牌、说明书和包装箱上标注的产品名称、规格、型号、警示警告标识是否与经认证机构确认的型式试验样品/认证证书一致。 **产品的安全结构等与经认证机构确认的型式试验样品是否一致；若不一致，是否向认证机构申报并经确认