GSP实战教程-零售企业篇.docVIP

第四部分 企业篇 一、溉述…………………………………………………………………………… (一)药品零售企业的主要任务……………………………………………… (二)药品零售企业的发展趋势……………………………………………… (一)依法经营………………………………………………………………… 1．经营方式合法…………………………………………………… 2．经营范围合法………… 3．经营行为合法…………………………………………………………… 4．企业主要负责人………………………………………………………… (二)质量管理的组织机构及人员…………………………………………… 1．质量管理机构与专职质量管理人员的设置…………………………… 2．质量管理机构与专职质量管理人员的职责…………………………… (三)质量管理制度及内容示例……………………………………………… 1．业务和管理岗位的质量责任…………………………………………… 2．药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定…………… 3．首营企业和首营品种的审核…………………………………………… 4．药品销售及处方管理的规定…………………………………………… 5．拆零药品的管理规定………………………………………………… 6．特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定…………………… 7．质量事故的处理和 8．质量信息的管理……………………………………………………… 9．不良反应的报告制度…………………………………………………… 10．卫生和人员健康状况的管理………………………………………… 11．服务质量的管理规定…………………………………………………… 12．中药材、中药饮片的购、销、存管理制度………………………… (四)质量管理制度文件的管理…………………………………… 1．质量管理制度的编制程序…………………………………………… 2．质量管理制度的归口管理与发放使用………………………………… 3．质量管理制度文件的控制内容………………………………………… (五)质量管理制度的检查、考核…………………………………………… 1．检查、考核的一般方式……………………………………………… 2．检查、考核的方法……………………………………………………… 3．检查、考核的奖惩……………………………………………………… (一)关键岗位人员的资格……………………………………………………… (二)质量相关岗位教育培训要求…………………………………………… 1．教育培训要求…………………………………………………………… 2．教育培训档案………………………………………………………… (三)健康检查………………………………………………………………… 1．《健康检查档案》档案……………………………………… 2．《健康检查档案》档案……………………………………… (一)营业场所与仓库面积…………………………………………………… (二)环境要求及设施设备要求…………………………………………… 1．营业场所环境和设施设备要求………………………………………… 2．仓库环境和设施设备要求……………………………………………… (一)选择药品与供货单位…………………………………………………… 1．购进药品的合法性审核内容…………………………………………… 2．首营企业与首营品种…………………………………………………… 3．购货合同与购进记录…………………………………………………… (二)检查验收内容与验收记录………………………………………………． 1．验收的主要内容………………………………………………………… 2．验收方式………………………………………………………………… 3．验收记录………………………………………………………………… (一)药品的陈列规则………………………………………………………… (二)不合格药品的管理……………………………………………………… (三)色标管理与堆垛要求…………………………………………………… (四)陈列与储存药品的养护与检查……… 1．主要剂型及中药饮片的保管方法……………………………………… 2．养护记录………………………………………………………………… (五)陈列与储存环境检查及记录………………………………………… (一)依法销售………………………………………………………………… (二)处方药的销售规则……………