EASA_Part_21G培训.ppt

05/04/2003 “适宜于”应当理解为： ● 申请人生产或打算生产的民用航空产品、零件和/或机载设备（不包括地面设备和工装），将作为已或得型号合格证产品的一部分装机使用。 ● 通常依据下述准则的一项或几项，申请人应当表明对批准书的需要： 1.生产航空器、发动机或螺旋桨； 2.生产JTSO项目或JPA零件； 3.直接向用户（例如维修单位）交付，需要发出放行 证书（EASA表1). 4. 参加国际合作项目，适航当局认为需要依据批准 书进行工作时。 5.所制造的零件/机载设备涉及到关键性技术。此时适航 当局认为批准书是完成其有关适航控制职责的最佳工具。 6.适航当局认定用批准书是有利的。例如，一家零件制造 人向多家产品制造人供应零件的情况。 注：1. 对于上述4、5、6条，适航当局的意图不是要向仅为产品主 制造商完成转包工作，因而受主制造商直接监控的制造公 司颁发证书。 2. 如果标准件、材料、加工工艺或服务包括在型号设计中，则 上述方面应生产组织批准书持有人的控制，其控制方式要能 保证满意地将上述项目最终用于产品、零件或机载设备。 因此，对于下列项目的制造人和供应人目前不 考虑颁发生产组织批准书： ---消耗性材料； ---标准件； ---原材料； ---无损检测； ---加工工艺（如：热处理、表面处理等）。 适当的协议： 双方之间的协议如果形成了文件并适航当局确认能充 分协调，即被认为是适当的。 为了达到充分协调，不论两个组织是否各自为独立法 人，协议文件应当至少明确以下8点： 1.设计组织保证正确及时转交最新的适航资料（如：图纸、材料 规范、加工工艺、表面处理、装运条件、质量要求等）的责任。 2. 生产组织批准持有人/申请人按照适航资料包编写（适用时）其 自身制造文件的责任和程序。 3.生产组织批准持有人/申请人协助设计组织处理持续适航事务和 采取必要的措施（如：改型时的加装等）。 4. 协议的范围应当涵盖G分部要求，特别是21A.145和21A.165的要求。 5. 生产组织批准持有人/申请人在设计型号合格审定之前，协助设计组织证明其适航要求的责任（制造试验原型机的试验件的生产设施与试验设施的许可进入和适宜性）。 6. 处理生产许可和不合格件的程序。 7. 对所制造的零件确保设计控制的程序和责任，使生产组织能够最终判定制造符合性或适航放行。 8. 列出上述各点的责任人和办事机构。 不持有生产组织批准书的供应商被视为受生产组织批准组织质量系统直接控制的转包商。 21A.135 生产组织批准证书的颁发 Issue of production organisation approval 当适航当局确认生产组织已经证明符合本分部适用要求时，即颁发生产组织批准书。 21A.139 质量体系/Quality system （a）生产组织必须证明已经建立并有能力保持质 量体系。质量体系应形成文件。该质量体系 必须能够保证，组织或其合作伙伴生产的， 或分包到外单位供应的每种产品、零件或机 载设备符合适用的设计数据，处于可安全使 用状态，从而具有21A.163所述的特权。 21A.163:生产组织批准证书持有人的特权 (b) 质量体系必须包括： 1.在批准的范围内，适用时，下述控制程序： （1） 文件颁发、批准或更改； （2） 供应商和分包方的评价、审核和控制； （3） 证实采购的产品、零件、材料和设备，包括产品的买主