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钆喷酸葡胺注射液说明书
钆喷酸葡胺注射液说明书
【药品名称】
通用名：钆喷酸葡胺注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Dimeglumine Gadopentetate Injection
汉语拼音：Gɑpensuɑn Pu’ɑn Zhusheye
本品主要成份为：钆喷酸双葡胺。其化学名称为：二乙三胺五醋酸钆双葡甲胺。
结构式：
分子式：C14H20O10N3Gd·2C7H17NO5
分子量：938.02
【性状】
本品为无色或几乎无色澄明液体。
【药理毒理】
本品是一种用于磁共振成像的顺磁性造影剂，进入体内后能缩短组织中质子的T1及T2驰豫时间，从而增强图像的清晰度和对比度。
【药代动力学】
本品经静脉注射后迅速分布于细胞外液，约1分钟血和组织中浓度已达到高峰，消除半衰期约20～100分钟，24小时内约90%以原形由尿排出。血液透析可将本品从体内排出。
【适应症】
中枢神经（脑及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像。也用于肾功能评估。
【用法用量】
静脉注射。成人及2岁以上儿童，按体重一次0.2ml/kg（或0.1mmol/kg），最大用量为按体重一次0.4ml/kg。
1．颅脑及脊髓磁共振成像：必要时可在30分钟内再次给药。
2．全身磁共振成像：为获得充分的强化，可按体重一次0.4ml/kg给药。最佳强化时间一般在注射后45分钟之内。为排除成人病变或肿瘤复发，可将用量增至按体重一次0.6ml/kg，以增加诊断的可信度。
【不良反应】
磁共振造影剂不良反应极少，个别患者给药后可出现面部潮红，荨麻疹，恶心，呕吐，味觉异常，注射部位轻度热、痛感，支气管痉挛，心悸，头晕，头痛，寒颤，惊厥，低血压等不良反应，个别患者有过敏、喉头水肿、休克等反应。亦有重症肌无力急剧恶化的报道。
【禁忌】
【注意事项】
1．对有严重肾损害、癫痫、低血压、哮喘及其他变态反应性呼吸道疾病患者及有过敏倾向者慎用。
2．注射时注意避免药液外渗，防止引起组织疼痛。
3．部分患者用药后血清铁及胆红素值略有升高，但无症状，可在24小时内恢复正常。
4．孕妇及哺乳期妇女慎用，动物试验表明有少量药液进入乳汁。
5．本品的有效增强时间为45分钟，静脉注射后，应立即进行MRI检查。
6．一次检查后所剩下的药液应不再使用。
7．应用本品时应遵守磁共振检查中有关的安全规定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
（1）10ml：4.69g
（2）12ml：5.63g
（3）15ml：7.04g
（4）20ml：9.38g
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
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