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真空冷冻干燥机的操作管理系统 　　摘要：指出了真空冷冻干燥机广泛应用在生物制品、药品、食品等加工生产领域，生产过程包括产品的预冻、冷凝器的预冷、产品的升华等阶段。其操作管理系统包括操作进入系统、组号选择系统、冷冻干燥监控系统、冻干手动操作系统、冻干自动操作系统、在位清洗系统等部分。提出了利用真空冷冻干燥机来加工产品，时间长，要求高，机器操作者应该严格按照操作管理系统进行，以便提高企业生产效益。 　　关键词：真空冷冻干燥机；生产过程；操作管理系统 　　中图分类号：TQ460.5 　　文献标识码：A 文章编号：1674-9944（2017）6-0201-02 　　1 引言 　　许多生物制品、药品[1]、食品[2]在水和热的作用下容易产生变性或分解，为了长期保存，最适宜的方法是在低温下冻结干燥。真空冷冻干燥机能够把含有大量水份的物质，预先进行降温冻结成固体，然后在一定真空条件下使水蒸汽直接从固体中升华出来，而物质本身剩留在冻结时的冰架中，整个干燥过程是在较低温度下进行的[3]。 　　因此真空冷冻干燥机能够满足许多生物制品、药品、食品生产要求，被广泛使用。真空冷冻干燥机操作过程要求高，必须对其操作系统进行严格管理，保障生产过程严格按照操作流程进行，保证产品质量。 　　2 真空冷冻干燥机上产品生产过程 　　生产过程包括：产品的预冻，冷凝器的预冷，产品的升华等阶段[4]。 　　2.1 产品的预冻 　　产品的预冻是为了固定产品，以便在真空条件下进行真空升华。如果在预冻时没有冻牢，则在抽真空时产品会冒出瓶来。如果冷的过低，则不仅浪费了能源和时间，而且还会降低某些产品存活率。因此预冻之前应确定3个数据：预冻速率、预冻温度和预冻时间。 　　2.2 冷凝器的预冷 　　冷凝器的预冷是在产品预冻结束保温阶段开始时预冷。当冷凝器降到-45℃，即可抽真空。 　　2.3 产品的升华 　　产品的升华包括两个阶段的干燥过程。第一阶段干燥，当冻干箱内的压力降至10Pa以下，就可以给制品加热，为制品升华提供能量，制品升华的速度由加热能力和冷凝器的捕水能力而定。第二阶段干燥，当制品的第一阶段干燥结束进入第二阶段干燥时，制品的温度可提高到其允许的最高温度以下，维持一定的时间，使残余水分含量达到预定值即可结束冻干。 　　3 操作管理系统组成及功能 　　操作管理系统必须包括进入系统以及组号选择系统，以便能够追查生产者，保证产品安全。操作系统，不论手动还是自动，都要在严格监控条件下进行。所以操作管理系统要保证时时对生产过程进行监控。最后要能够在线清洗设备，所以操作管理系统包括操作进入系统、组号选择系统、冷冻干燥监控系统、冻干手动操作系统、冻干自动操作系统、在位清洗系统等部分[5]。各个系统之间关系如图1所示。 　　3.1 操作进入系统 　　转动钥匙钮，给控制系统供电，打开控制计算机电源，开显示器电源。在桌面上选取图标，双击进入TOFFLON控制系统，或者在桌面开始菜单的程序子目录中选取，进入TOFFLON控制系统。正确输入用户名和密码进入操作系统。 　　3.2 组号选择系统 　　点击冷冻干燥菜单，出现输入冻干批号的对话窗体，输入产品批号和操作人员编号：键入8位数字组成的操作人员，产品批号后，按OK按钮，即可进入冷冻干燥操作监控系统。 　　3.3 冷冻干燥监控系统 　　冷冻干燥监控系统中，马达和阀门，绿色时说明马达和阀门被关闭，红色时说明马达和阀门打开了。当鼠标移到马达和阀门上时，光标变成方块 表明马达和阀门在条件满足的条件下可开启，否则说明马达和阀门还未满足某些条件无法使用。马达、阀门使用限定：HP打开时，升、降按钮才有效。所有报警都停止时，压缩机才有效。前、后箱进气阀门只有在真空泵全部关闭时才有效循环泵1、2互锁。相关马达、阀门只有在本机操作时才有效。报警显示，当报警显示框背景色为红色时，说明该点处于报警状态，如果用户选择报警闪烁的话，则报警显示框的字体会每隔500 ms跳动一次，提示用户。数值显示，数值显示框可显示当前的温度和压力，在冷冻干燥画面中压力、温度显示均保留1位小数，当设置值超出量程时，程序自动转化为最大量程。冷冻干燥监控系统如图2所示。 　　3.4 冷冻手动操作系统 　　当工艺过程不在执行自动程序时，点击手动按钮，可显示如图3所示。Exit按钮则不向PLC做任何修改而直接退出手动参数设定画面。在图中可设定导热油温度、有限量泄漏和真空报警等参数值。设定导热油进口的温度和时间，当启动“电加热处理”，设定温度值按时间逐步平均上升，实际加热按理论值PID控制，实际值控制在理论值正负1℃内。导热油温度高于设定值的上限，程序将会自动启动“掺冷阀”进行掺冷，当温度达到设定值下限，自动关闭“掺冷阀”。有限量泄漏是用来控制冻干后