阿根廷登记政策浅析.pptVIP

III 技术文件 1 。身份确认。  1.1 。申请人。  1.2 。制造商。  1.2.1 。通用名：ISO通用名。  1.2.2 。其他名称：如果有的话。  1.3 。化学名称：IUPAC名称。  1.4 。制造商实验编号（如有） 。  1.5 。经验式。  1.6 。结构式。  1.7 。化学分类：根据现有的分类。  技术文件 2 。物理和化学特性。  2.1 。外观  2.1.1 。物理状态。 2.1.2 。颜色。 2.1.3 。气味。  2.2 。熔点： （固体）。  2.3 。沸点： （液体）OECD 103 。  2.4 。密度：OECD 109 – CIPAC MT 3 /MT 58.4 。  2.5 。蒸汽压：[限于P.E大于或等于30 ℃的物质 ] OECD 104 。  2.6 。挥发性：蒸气压或亨利常数。  2.7 。水中溶解度： OECD 105 ; CIPAC MT 157.1和157.2 。  2.8 。在有机溶剂中的溶解度：室温条件, 极性溶剂（如丙酮，甲醇，异 丙醇等） 或非极性溶剂（正己烷，甲苯，二甲苯，氯化苯等） ..  2.9 。分散系数（noctanol /water N-辛醇/水）（限于有机体，非极性和水溶性大于1毫克/毫升） 。OECD 107个，OECD 117 和FIFRA 63-11 。  技术文件 2.10。水稳定性：OECD 111 。 2.11。易燃性：闪点：最低温度。 CIPAC MT 12 。 2.12。表面张力：OECD 115 EEC A5。 2.13。爆炸性：EEC A.14 ; FIFRA 63-16 。 2.14。氧化性能： （腐蚀性） .-EEC A17 ; FIFRA 63-20 。2.15。包装材料反应： FIFRA 63-20 。 2.16。 PH值：（如原药可溶于或分散在水中） CIPAC MT 75 ; FIFRA 63-12 2.17。水离解常数：（仅适用于水中分离的物质）。OECD 112 ; FIFRA 63-10 2.18。粘度： （液体） 。 CIPAC MT22 。 技术文件 3 。产品应用信息 (标签)。 3.1 。使用范围。 3.2 。对有机体的影响（例如，有毒吸入，接触，系统性，或其他形式） 。 3.3 。有害生物控制。 3.4 。对有害有机体和植物的作用机理。 3.5 。使用规模（例如，田间，温室或其他） 。 3.6 。植物健康和使用环境条件。 3.7 。抗性（抗药性的发展和管理策略） 。  技术文件 4 。哺乳动物物种毒性作用 4.1 。急性毒性。  4.1.1 。经口。 普遍适用，除非原药产品是一种气体或极不稳定。  4.1.2 。经皮。 普遍适用, 除非：  a ）原药产品是一种气体或极不稳定。  b ）原药产品对皮肤具有腐蚀性或pH值小于2 或大于11.5 。  4.1.3 。吸入。 适用所有原药或产品有可吸入性质（如挥发性物质或气溶胶/尘埃） 。  4.1.4 。皮肤和眼睛刺激。  技术文件 。皮肤刺激。 普遍适用, 除非：  a ）原药是一种气体或极不稳定。  b ）原药对皮肤具有腐蚀性或pH值小于2或大于11.5 。  。眼睛刺激。 普遍适用，除非原药对皮肤具有腐蚀性或pH值小于2或大于11.5 。 。  4.1.5 。皮肤致敏。 一般不需要，除非可能发生反复皮肤接触情况。  4.2 。致突变性。  4.2.1 。基因突变（ Ames试验或其他） 。 致突变性是最低要求。 根据这项研究的结果来决定随后的研究是否要进行。 五.登记资料要求（相同制剂） 基于相同原药的制剂登记。 1. 综述文件 2.机密文件 3.技术文件 I 综述文件 a ）包含申请人名称地址信息的正式信笺，申请登记制剂 ，包括： ? 1 。概述 ? 1.1 。申请人名称。 ? 1.2 。制剂厂名称。 ? 1.3 。商品名称。 ? 1.4 。原药登记号码。 如果制剂登记申请人和原药登记人是不同的公司，需要提供原登记公司的原产地证书。 (原药来源证明)? 1.5 。用途类别和/或适用性（除草剂，杀虫剂等） ..  1.6 。制剂类型（可