内部质量管理体系审核1.docVIP

内部质量管理体系审核 第一讲 审核概述 术语 · 审核：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 · 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。 · 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。 注： 审核证据可以是定性的或定量的。 · 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 注： 审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。 · 审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 · 审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。 · 审核计划：对审核的现场活动和安排的描述。 · 审核范围：审核的程度和界限。 注： 范围典型地包括对地理位置、组织单元、活动和过程、以及所覆盖的时间段等的描述。 审核类型 · 第一方审核 · 第二方审核 · 第三方审核 · 一体化审核（结合审核） · 联合审核 审核范围 审核范围，将取决于实施审核的目的和理由。 · 全面的审核：是对体系进行全面的审核，这可能是第一方、第三方审核。 · 非全面的审核：是对体系的部分部门、部分过程进行审核，一般多出现在第一方、第二方 审核，第三方认证证书有效期内的监督检查是非全面的审核。 假如审核的理由是发现了某些过程或某些部门的质量管理体系出现了重大问题或产品出现 重大质量事故，那么就有必要对一个或几个过程、一个或几个部门进行非全面的内部质量审核。 内部质量管理体系审核过程 涉及一个组织如何对质量管理体系审核及审核后对质量管理体系的后续活动实施管理，包括 实施方案的策划管理，审核准备，实施现场审核，不符合报告、管理评审，纠正和预防措施，持 续改进等内容。审核方案的策划与管理将涉及到第一方、第二方审核，审核的实施主要以第一方 为主，第二方审核也可参照第一方审核的方案的方法进行，第二方审核将取决于组织对供方的评 价准则及不同目标的要求来进行。 第二讲 内部质量管理体系审核的策划和准备 概述 内部质量管理体系审核的目的 组织为了确定质量管理体系各过程是否有效并适合于实现所规定的目标应进行内部质量 管理体系审核（下称审核）。内审还可提供减少、消除、特别是预防不符合所需的客观证据。 内审应重视查明潜在和实际的质量问题采取纠正和预防措施。 审 核 目 标 审 核 方 案 审核人员管理 审核方案的职责、资源 审核方案的实施（管理） 审核人员 的评价 审 核 启 动 文 件 评 审 现场审核准备 审核记录 现 场 审 核 审核方案 审 核 报 告 监视评审 审核跟踪验证 管 理 评 审 实施内部质量管理体系审核的目的： a) 确定过程是否符合规定要求； b) 确定现行的质量管理体系实现规定目标的有效性； c) 为组织提供改进自身质量管理体系的机会； d) 查明是否满足有关法规、规范等的规定要求； e) 便于外部质量管理体系审核，使组织的质量管理体系能被注册； 组织通常用开展内审来评价自身的质量管理体系并验证其是否有能力持续符合规定要求 并正在运行。 内审的范围和对象 内审原则上应包括组织的所有部门和产品范围内涉及的所有质量活动。至少在规定周期内， 比如：一年内涉及所有部门和过程，审核的内容可包括： a) 质量方针、目标的实施、建立、评价、持续改进； b) 组织结构； c) 和质量管理体系运行和程序； d) 工作区域、作业和过程； e) 人员设备和器材； f) 正在生产的产品（确定其符合标准和规范的程度）； g) 文件、报告、计划和记录。 内审的准则 内审的准则可以包括： a) GB/T 19001：2000标准； b) 组织的质量方针、质量目标； c) 质量手册； d) 质量管理体系程序文件； e) 作业指导书及其它有关的文件； f) 质量计划； g) 顾客的要求； h) 国家的有关法律、法规、产品标准。 内审工作组织策划 a) 应有一