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第五届全国制药工程科技与教育研讨会／制剂、药理、毒理等 2006年11月
伏立康唑胶囊溶出度测定
邹群。’ 糜志远’’2)’徐林5)
1)湖北工业大学制药工程系，湖北武汉，430068I2)湖北荷普药业有限公司。湖北武汉，430037*3)武汉远大制药有
限公司，湖北武汉，420034
·男，41岁，硕士，副教授，研究方向：药物新剂型，E-mail：mizhiyuan99@．tom．c,om
关键词伏立康唑·胶囊；溶出度t紫外分光光度法；
中图分类号TQ460．7+2：0460．7+2：
摘 要 目的：建立了紫外分光光度法测定伏立康唑胶囊的溶出度。方法：采用中国药典2000版附录XC第一法，以
良好(r=0．9998)，平均回收率100．3％(RSDI．8％)。
DissolutionofⅥroconazole
Capsules
ZOUOun“。MIZhi．yuanl，珊。XU“n3’
ofPharmaceufical University
1)Department engineering，Hubei
PharmaceuficaI
2)Hepu GroupCo．Ltd．Wuhan，China,430033
GrandPharmaceuticalCo．Lo血Wuhan，China,430033
3)Wuhan Group
Words
Key Viroconazole，capsule，dissolution
ofVhoconazolewasdeterminedUVmethod tOthefirstmethodof
AbstractAim：1rI忙dissolution capsules by according appendix
of
XCinCh．P．20I)o．Methods：Atthedetection of256nm．underthe 100r／minandinthedissolution
wavelength stirringspeed
concentration
rangeof5—4011虮111．The
was
averagerecovery100．3％(RSDl．8％)．
引言
伏立康唑(voriconazole，UK1096496，1)为合成的新型第二代三唑类广谱抗真菌药。由辉瑞公司
开发，2002年8月在美国被批准上市，并相继在英国和德国上市。它是一种广谱抗真菌，安全性好，能
口服和注射的药物…。临床上可用于治疗侵入性曲霉病，以及对氟康唑耐药的严重侵入性念珠菌病(包
括克鲁斯念珠菌)感染及由足放线病菌属(ScedosporiumSpp．)和镰刀菌属引起的严重真菌感染12I。湖
北荷普药业有限公司研究开发了伏立康唑胶囊，l原料药几乎不溶于水，故研究l胶囊的溶出度对提高
其体内生物利用度具有指导意思。本文按中国药典2000版对溶出度的有关规定，对1胶囊的溶出度进行
了测定13一I。
材料与方法
1．仪器与试药
ZRS-8G型溶出度测定仪(天津大学无线电厂)IUV-1601紫外分光光度计(日本岛津)。
2．方法
2．1标准曲线
盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀。分别精密量取该溶液适量，加0．Imol／L盐酸溶液稀释制成5，10、
A)，在256nm波长处测
20、30和40¨g
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