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精品论文 参考文献 关于制药企业设备管理问题的研究 吴超（浙江仙琚制药股份有限公司 317300） 　　【摘要】本文阐述了制药企业的设备管理的内涵，提出设备管理要满足生产工艺要求，不污染药物和生产环境。在设备管理中推行标准操作规程，严格制订并执行设备的大、中修计划, 确保设备完好， 加强设备管理可提高企业生产的现代化水平， 注重新技术、新设备信息搜集, 努力提高技术装备水平等制药企业设备管理工作创新的策略。 　　【关键词】制药企业；设备管理【中图分类号】 R2 【文献标号】 A 【文章编号】 2095-7165（2015）11-0582-02 　　对现代企业而言，设备是生产的物质技术基础，是提高劳动生产率、企业经济效益的重要手段。随着工业现代化水平的不断提高，设备在工业企业固定资产中所占的比重越来越大（约60％以上）。制药企业是一个特殊的行业，其产品是关乎人类身体健康和生命安全的特殊产品，只有合格和不合格之别。要生产出合格的药品，必须具有过得硬的生产设备和设备管理作为保障。制药企业的设备管理和其他工业企业的相比，既有共同性，又有其特殊性。本文结合制药企业的特殊性，阐述该行业设备管理相关要求及做好设备管理工作的重要性。 　　1 制药企业的设备管理1.1 设备管理的任务医药企业设备管理的基本任务：通过技术、经济、组织措施，逐步实现综合管理，做到全面规划、合理配置、正确使用、精心维护、科学检修、及时改造更新，不断改善医药企业装备素质，提高设备综合效率和设备寿命周期费用的经济性。 　　1.2 设备管理为了使设备寿命周期费用最经济，对设备采取一系列技术、经济、组织措施，从设备的计划、研究、设计、制造、购置、安装、使用、维护、改造、更新直至报废的全过程进行综合管理，以达到最大限度地发挥设备的综合效能。概括地说，设备管理应是以最低投入使设备发挥最好的效能。 　　1.3 设备管理的职责第一，建立健全企业设备管理各项具体制度、办法，并切实实行。第二，贯彻执行上级及有关设备管理的方针、政策、办法、规定，并对本企业设备管理全过程的方针、目标做出决策，落实措施，组织实施。第三，定期开展设备管理的检查、评比、奖优罚劣等工作。第四，经常对设备管理干部、操作工人、维修工人进行技术培训、考核，不断提高其技术素质和管理水平，保证生产正常进行。 　　第三，按时准确地上报设备管理的有关报表。 　　1.4 设备管理的原则设备管理应遵循的原则：设计制造与使用相结合，维护保养与计划检修相结合，修理与改造更新相结合，专业管理与群众管理相结合，技术管理与经济管理相结合。 　　2.1 设备管理要满足生产工艺要求评价一台设备的首要因素就是看它是否适应生产工艺的要求,由于目前设备制造厂家的制作工艺并没有标准化, 所以同类设备的适应性会有所不同, 只有通过试验对比, 才能选择最适合自己生产工艺要求的设备。 　　2.2 不污染药物和生产环境洁净是GM P 的要点之一, 对设备来讲包含两层意思, 即设备自身不对生产环境形成污染以及不对药物产生污染。要达到这一标准就须在药品加工中, 对凡药物( 药品)暴露的、室区一般洁净度达不到标准要求或有人机污染可能的, 原则上均应在设备上设计有净化功能。 不同场合的设备其要求的这一功能形式也不尽相同, 如热风循环干燥的设备, 气流污染是最明显的, 其空气的净化; 洗瓶、注水机等用水的洁净度; 粉碎、制粒、包衣、压片等粉体机械散尘的控制;灌装设备的防尘问题等, 均需采取别的净化方法、装置加以解决。 　　2.3 在设备管理中推行标准操作规程在GM P 管理的实施中, 一个显著的特点是, 在实际工作中,推行标准操作规程SOP 管理, 即在药品生产过程中, 任何与之相关的工作, 都必须完全按照SO P 进行, 这样不但可以提高工作效率,而且可以避免因人为原因造成工作失误, 影响药品质量。在设备管理中, 推行SOP 管理, 可以达到同样的效果。一方面, 在设备日常管理工作中, 可以规范工作方法, 便于跟踪管理, 例如, 制药生产设备各种运行记录的填写、收集、汇总、分析的SOP 化, 便于设备运行状况的掌握, 以合理安排全厂的药品生产; 设备的购置申请、采购、开箱、安装、调试、验收等工作的SOP 化, 可以提高设备购置的合理性、减少风险、加强设备的档案管理, 便于设备的跟踪管理。另一方面, 在设备的生产运行过程中, 可以规范工人的操作, 提高操作技能,例如, 设备操作的SOP 化, 可以提高生产工人对设备的操作技能,减小生产工人之间的技能差异;设备维修的SOP 化, 可以提高维修工的工作效率, 减少设备的停机时间, 确保药品生产顺利进行。 　　2.4 严格制订并执行设备的大、中修计划, 确保设备完好为了确保药品生产的顺利进行, 必须保证设备的完好。对于设备的大、