低温手术医疗器械在美国的发展研究.pdfVIP

低温手术医疗器械在美国的发展 、 ，一 .~一 一~一 哈尔滨雪贝低温仪器公司 贾林祥 龚领会 门 一 、概况 科、肿瘤科、口腔科、耳鼻喉科、眼科 美 容专和 曰 (一)低温手术医疗 科等等。尤其是对肿瘤如前列膝店 盛 、乳伊 低温手术医疗是一种以低温冷冻方式杀 腺庙、鼻腔、口腔庙等在体内肿启的 术 治疗和 伤人体或动物机体电病变组织的医疗方法， 有其独到的优点。 漏 它已经成为一种重要的替代手术而被用于许 根据文献报导，表 1列出美国 家 医院 ﹃ 多医疗领域，诸如:皮肤科、外科、妇科、肛肠 对前列腺手术病人的跟踪观察结果 表 1 美国六家医院前列腺治疗情况 类 别 低温手术 放疗 门诊 能 能 重复性 能 不能 小便失禁 1-30o 30^-40% 阳萎 41% 88写 冬 成功率 79% 20% 50%一 与常规手术治疗肿瘤的方法如手术切 (9)减少了肿瘤细胞扩散的机 除，放射治疗及免痊外科相比，体内低温手术 医疗具有以下优点: (I)简单快速; 用第一台液氮低温手术治疗仪以 (2)较少的导液、气味和流血; 现出了许多种类的低温医疗器械 ， (3)轻微或无疼痛; 冻、制冷机冷冻、半导体热电制冷 (4)住院时间短; 干冰冷冻、低温热管、预冷金属块 (5)手术费用低; ()‘较小的手术创伤; (7)具有在紧靠诸如神经系统和血管系 统等切 割区域进行手术 的可能性 ; (8)更适合于高风险病人和大年龄病人 的手术治疗; .160. 医疗 的成功率 、促进 了低 沮手术 医疗 的应 用 制造和梢咨激光医疗和美容器械为方向。在 和发展 。 40个国家已经有1500套该公司的产品在使 (二)美国低温手术医疗器械生产公司概 用。约在 1995年前后 ，公司也把低温医疗器 况 械研制作为一项内容，现已生产出用液氮冷 (1)CMS(CryomedicalSciences,Inc) 却 的五刀头CS-5低温医疗设备并投放市 CMS是美 国较早成立 的(约 1986年)低 场。 温手术医疗器械专业公司，在 1991年他们的 另外在美国还有些未上市的公司正在进 产品就在美国和其他国家市场销售，到1998 行产品的临床试验，如CRYOGEN公司，估 年，CMS公司已在全美83 个州的3所医学 计该公司的产品将在19”年或2o00年进八 研究机构和医院建立了培训和临床研究网 市场。 点。1998年初，他们成立了第一个子公司Bi- 低沮手术医疗 目前已经成为治疗各种皮 、 oLifeTechnolog