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PAGE PAGE 1 FSLJ/BG0904-2011 2011管理体系内部审核检查表 共 12页 被审核部门 综合科 审核时间 年 月 日 审核依据 《实验室资质认定评审准则》、《食品质检机构资质认定评审准则》、《质量手册》、《程序文件》，国家或行业相关的法律、法规或标准。 内审员 杨奎伟 条 款 审 核 内 容 检 查 方 法 结论 审核记录/不符合实事描述 4.3 文件控制（通用要求） 4.3 实验室是否有保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止的控制程序，确保文件现行有效。（通用要求） A检查文件控制和管理程序，内容是否齐全？规定是否合理且具有可操作性？ B检查内部审批手续是否齐全，现场使用的各种文件是否标识明晰？ C有无使用失效或废止的文件？ D受控文件是否定期审核？修改的文件是否经过再批准，是否注明？ 4.4 检测和/或校准分包（通用要求） 4.4 实验室是否将检测和/或校准工作的一部分分包？接受分包的实验室是否符合准则的要求？实验室是否将分包事项以书面形式征得客户同意后才进行的分包？（通用要求） A实验室是否确定了分包实验室的名单？每个分包实验室是否符合准则要求和相关技术能力？ B实验室分包项目是否符合准则限定的三种情况？ C实验室每一次分包是否征得客户书面同意？ 4.5 服务和供应品的选购（通用要求） 4.5 实验室是否建立并保持对检测和/或校准工作有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序？能否确保服务和供应品的质量？（通用要求） A查程序文件是否制定了服务和供应品的选择、购买、验收和储存的相关文件？ b是否对服务和供应商进行了评价？是否建立了服务方/供应方名单？ C已发生的采购是否受控？是否正确选择具备资格的供应方？ D是否规定了对采购品的验收要求？对供应品、试剂和消耗材料是否经过验收？ 4.6 合同评审（通用要求） 实验室是否建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求？（通用要求） A实验室是否制定了评审客户要求、标书和合同的相关程序文件，不同情况下的评审规定或要求是否明确。 B实验室是否对不同类型的委托书、标书、或合同，按照不同的规定实施了评审？ 4.7 申诉和投诉（通用要求） 4.7 实验室是否建立了完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对检测和/或校准结论提出的异议？（通用要求） A查是否有处理申诉和投诉的程序文件，有没有主动征求客户意见？ B处理申诉和投诉的过程是否符合程序文件的规定和要求？ C确属实验室原因造成的申诉和投诉，是否对原因进行了分析？是否采取有效措施对有关管理体系和检测领域进行改进？ 4.10 内部审核（通用要求） 4.10 实验室是否定期对其质量活动进行内部审核？以验证其运作持续符合管理体系和准则要求。每年度的内审活动是否覆盖管理体系的全部要素和所有活动。审核人员是否经过培训并取得资格，审核人员是否独立于被审核的工作？（通用要求） A实验室是否编制了内部审核控制程序？ B是否按照程序规定进行了内部审核，审阅其完整的内审资料。 C实验室内审工作程序是否规范、记录是否齐全、不符合报告是否事实清楚、定性准确、针对不符合工作制定的纠正措施是否合理、纠正措施是否实施、实施的结果是否进行了验证等？ E每个年度的内审是否包括管理体系的所有要素，是否覆盖实验室的所有部门和工作场所。 F内审人员是否进行了资格确认，是否经过恰当的培训，内审人员是否做到了独立于被审核的工作？ 5.1 人员（通用要求） 5.1.1 实验室是否有与其从事检测和/或校准活动想适应的专业技术人员和管理人员？（通用要求） 实验室人员的数量和能力是否满足所从事工作的需要？合同制人员、其他的技术人员和关键支持人员是否胜任，其 工作是否符合实验室管理体系的要求？ 5.1.2 是否对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测报告以及操作设备等工作的人员，按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。（通用要求） 检查所有人员的持证上岗记录，有无资格确认，上岗授权是否明确？ 5.1.3 实验室是否确定培训需求，建立并保持人员培训程序和计划，实验室人员是否经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验（通用要求）。 实验室是否制定人员培训计划和程序？有无培训计划实施的培训记录？ 5.1.4 使用培训中的人员时，是否进行了监督（通用要求） 有无对培训中人员的监督要求？ 5.1.5 实验室是否保存人员的资格、培训、技能、经历等的档案？（通用要求） 检查实验室人员档案是否齐全？ 5.1.6 实验室技术负责人、授权签字人是否具有工程师以上（