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医学检验质量管理的概念与eqa-山东临床检验中心.pdf

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医学检验质量管理的概念与eqa-山东临床检验中心

医学检验质量管 理的概念与EQA 山东省临床检验中心 刘相东 阿普加 洗手塞麦尔维斯 在1847年,塞麦尔维斯所在的维也纳总医院,拥有 当时世界上最大的产科门诊。即便如此,产妇平均 死亡率也达13%,有时甚至高达30%。 用漂白粉洗手后死亡率降到1.2% !!! 1 一、基本概念 SD 均值 1.65SD90% 1.96SD95% 标准差 2.58SD99% 变异系数 偏倚 姚明超过3SD? SD 概念的理解对理解质控规则很重要 小李广花荣射20支箭和普通人射20箭的SD会差几 倍! 2 允许总误差 准确度室间质评总误差 允许CV 允许偏倚 正确度正确度验证偏倚 TE=BIAS+2SD(CV) 精密度室内质控 变异系数 分析的阶段 检验前 检验中 检验后 分析前 从临床医生开始 分析后 到临床医生为止 临床实验室质量控制的发展 • 第一代Shewhart控制图、Levey – Jennings质控图 • 第二代Westgard多规则控制图 • 第三代选择或设计特定的质控规则 二、质控规则 • 第四代全面质量管理(TQM ) • 第五代六西格玛质量管理( Six Sigma ) • 第六代等效质量控制(EQC) • …… • Future 风险管理(risk management) 3 12S:一个质控测定值超过X ±2S 。传统上,为L-J质控图上的警告限。 7T:7个连续的质控测定值呈现出向上或者向下的趋势。 13

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