销售部质量管理制度执行情况自查表（空白）.docxVIP

2015年 四 季度质量管理制度执行情况自查自查部门：销售部 自查日期： 年 月 日文件名称检查内容分值执行情况及存在问题与改进措施扣分责任人签字质量方针和目标管理制度1、各岗位人员知道我司的质量方针、质量目标22、各岗位人员知道本部门质量目标。2质量管理文件的管理制度1、各岗位人员获得与其工作内容相对应的必要文件，且为现行有效版本。32、质量管理体系文件符合工作实际。33、各岗位人员能正确理解并履行职责，承担相应的质量责任。4销售客户审核管理制度1、协助客服内勤索取销售客户的有效资质。62、能描述全套销售客户资质都有哪些。8药品销售管理制度1、从事销售工作的人员应当具有高中以上文化程度。22、将药品销售给合法的药品生产企业、经营企业和医疗机构，确保药品销售流向的合法性和真实性。53、销售人员熟练掌握所销售的产品知识，依据药品的使用说明书，正确介绍药品的药理作用、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症及注意事项等，不得虚假夸大和误导客户。104、定期或不定期开展用户访问，积极做好售后服务工作，及时向质管部反馈客户质量查询或投诉信息，并落实相关质量改进措施。55、按先产先出、近期先出的原则销售药品，非特殊原因不允许客户挑批号。56、注意收集所销售药品的不良反应情况，发生药品不良反应情况，应执行本企业《药品不良反应报告管理制度》。6蛋白同化制剂、肽类激素类药品管理制度1、该类药品只能向医疗机构和具有蛋白同化制剂、肽类激素经营范围的批发企业销售。绝不允许将该类药品销售给无合法资质的客户。12、公司销售部门负责人做好客户资质的收集、报批和初审工作。1含麻黄碱类复方制剂质量管理制度1、只能向具有合法资格的生产企业或者具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的药品批发企业采购该类药品；按特殊管理药品进行管理。12、在含麻黄碱类复方制剂的购销活动中，不得使用现金进行交易。13、发现购买方存在异常情况时，应当立即停止销售，并向公司负责人或质量负责人报告。2药品退货管理制度1、销售人员或客服内勤制作销后退回申请单，内容完整规范。12、冷链药品应要求客户提供售出期间温度控制说明和售出期间温度控制的相关数据。53、销后退回申请经营销副总审批同意后方可通知客户退回药品。 14、有药品电子监管码的药品须做退码处理。3药品召回管理制度1、销售部负责上下游企业药品召回的信息往来，及时上传下达通知及反馈信息等。12、销售部负责上下游企业药品召回业务，并确认票据，配合财务部门做好收付款工作。1药品不良反应报告和监测制度销售部获知或者发现本企业所经营的药品不良反应个例后，应当立即向质管部和质量负责人报告。协助质管部详细记录、调查确认后，填写《药品不良反应/事件报告表》。报告内容应当真实、完整、准确。12不良反应收集情况：质量教育、培训及考核管理制度1、安排新入职员工进行岗前培训，包括业务技能、专业知识和质量管理体系文件培训，考核合格后上岗。22、负责开展本部门的继续教育培训及考核。2环境卫生管理制度1、办公场所应宽敞明亮、整洁卫生，严禁吸烟。办公室门口及窗外不得丢弃废纸、烟头、倾倒剩茶。22、办公室内不得存放药品。2药品购销审查确认制度禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。1总分：100分 扣分： 得分： 参加人员签字： 部门负责人签字： 注：各部门应按季度组织自查，逐条填写执行情况及存在问题与改进措施，检查完后将自查表交质管部留存。