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xx生物制品有限公司空调净化系统验证的报告
文件编号:CS-YZ-002
空调净化系统
验证报告
xxxx生物制品有限公司
空调净化系统验证报告
目 录
目录 …………………………………………………………………………………………1
1 概述…………………………………………………………………………………………3
2 验证目的……………………………………………………………………………………3
3 验证范围……………………………………………………………………………………3
4 验证小组人员及职责………………………………………………………………………3
5 进度计划……………………………………………………………………………………4
6 验证步骤和方法……………………………………………………………………………4
6.1 仪器和仪表的检定确认…………………………………………………………………4
6.2设计确认 …………………………………………………………………………………5
6.3安装确认 …………………………………………………………………………………6
6.4 运行确认 …………………………………………………………………………………8
6.5 性能确认…………………………………………………………………………………10
7结果分析及评价 ……………………………………………………………………………11
8 验证报告及最终批准………………………………………………………………………12
附表:
表1:验证报告修改申请及批准书…………………………………………………………13
表2:仪器仪表校验情况汇总表……………………………………………………………14
表3:设计确认所需图纸……………………………………………………………………15
表4:总体布局项目检查表…………………………………………………………………16
表5:室内装修项目检查表…………………………………………………………………17
表6:安全消防系统项目检查表……………………………………………………………18
表7:组合式空调机组资料清单……………………………………………………………18
表8:臭氧发生器资料………………………………………………………………………19
表9:空调净化系统设计风量平衡表………………………………………………………19
设计确认报告 ………………………………………………………………………………21
表10:净化系统安装验证所需文件确认表…………………………………………………22
表11:空调净化系统空气处理设备安装条件检查记录……………………………………23
表12:风管制作及安装检查确认记录………………………………………………………24
表13:风管及空调设备的清洁确认记录……………………………………………………25
表14:风管漏风检查及评价记录……………………………………………………………26
表15:高效过滤器检漏试验记录及评价确认表……………………………………………27
表16:回风口安装验证表……………………………………………………………………28
表17:洁净室围护确认表……………………………………………………………………29
表18:偏差处理表……………………………………………………………………………31
表19:偏差及处理情况汇总表………………………………………………………………32
安装验证报告…………………………………………………………………………………33
表20:运行确认所需文件确认表……………………………………………………………34
表21:高效送风口调节阀开启位置确认……………………………………………………35
表22:回风口调节阀开启位置确认表………………………………………………………36
表23:组合式空气处理机组运行确认表……………………………………………………38
表24:洁净区风量确认表……………………………………………………………………39
表25:洁净区静压差确认表…………………………………………………………………40
表26:洁净区温湿度确认表…………………………………………………………………41
运行确认报告 …………………………………………………………………………………42
表27:风量及换气次数检测汇总表…………………………………………………………43
表28:压差、温湿度检测汇总表……………………………………………………………47
表29:尘埃粒子数、沉降菌检测汇总表……………………………………………………51
性能确认报告………………………………………………………………………………
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