xx生物制品有限公司空调净化系统验证的报告.doc

文件编号：CS-YZ-002 空调净化系统 验证报告 xxxx生物制品有限公司  空调净化系统验证报告 目 录 目录 …………………………………………………………………………………………1 1 概述…………………………………………………………………………………………3 2 验证目的……………………………………………………………………………………3 3 验证范围……………………………………………………………………………………3 4 验证小组人员及职责………………………………………………………………………3 5 进度计划……………………………………………………………………………………4 6 验证步骤和方法……………………………………………………………………………4 6.1 仪器和仪表的检定确认…………………………………………………………………4 6.2设计确认 …………………………………………………………………………………5 6.3安装确认 …………………………………………………………………………………6 6.4 运行确认 …………………………………………………………………………………8 6.5 性能确认…………………………………………………………………………………10 7结果分析及评价 ……………………………………………………………………………11 8 验证报告及最终批准………………………………………………………………………12 附表： 表1：验证报告修改申请及批准书…………………………………………………………13 表2：仪器仪表校验情况汇总表……………………………………………………………14 表3：设计确认所需图纸……………………………………………………………………15 表4：总体布局项目检查表…………………………………………………………………16 表5：室内装修项目检查表…………………………………………………………………17 表6：安全消防系统项目检查表……………………………………………………………18 表7：组合式空调机组资料清单……………………………………………………………18 表8：臭氧发生器资料………………………………………………………………………19 表9：空调净化系统设计风量平衡表………………………………………………………19 设计确认报告 ………………………………………………………………………………21 表10：净化系统安装验证所需文件确认表…………………………………………………22 表11：空调净化系统空气处理设备安装条件检查记录……………………………………23 表12：风管制作及安装检查确认记录………………………………………………………24 表13：风管及空调设备的清洁确认记录……………………………………………………25 表14：风管漏风检查及评价记录……………………………………………………………26 表15：高效过滤器检漏试验记录及评价确认表……………………………………………27 表16：回风口安装验证表……………………………………………………………………28 表17：洁净室围护确认表……………………………………………………………………29 表18：偏差处理表……………………………………………………………………………31 表19：偏差及处理情况汇总表………………………………………………………………32 安装验证报告…………………………………………………………………………………33 表20：运行确认所需文件确认表……………………………………………………………34 表21：高效送风口调节阀开启位置确认……………………………………………………35 表22：回风口调节阀开启位置确认表………………………………………………………36 表23：组合式空气处理机组运行确认表……………………………………………………38 表24：洁净区风量确认表……………………………………………………………………39 表25：洁净区静压差确认表…………………………………………………………………40 表26：洁净区温湿度确认表…………………………………………………………………41 运行确认报告 …………………………………………………………………………………42 表27：风量及换气次数检测汇总表…………………………………………………………43 表28：压差、温湿度检测汇总表……………………………………………………………47 表29：尘埃粒子数、沉降菌检测汇总表……………………………………………………51 性能确认报告………………………………………………………………………………