FOB便隐血检测试纸操作规程(万华普曼).docVIP

便隐血检测 FOB 一．【项目名称，检验方法】 便隐血检测，胶体金法 二．【方法学原理】 采用高灵敏度的双抗夹心免疫检测原理研制。采用单克隆和多克隆抗体的特异性针对粪便样品中的人血红蛋白，在不到五分钟的时间里，可检测出最低量的血红蛋白。 三．【试剂品牌、代号、包装规格、内含物】 1.试剂成分: ① 采便棒； ② 小试管； ③ 使用说明书 ④ 检测试纸包装袋 2.试剂品牌、代号、规格: 品牌： 万华普曼 代号,规格： 100T/盒 四．【仪器品牌、型号】 五．【具体操作步骤】 1.用采便棒采集便样后（覆满远端螺旋杆），将其放入装有缓冲液的小试管中，充分混匀便样。 2.撕开铝箔袋，取出试纸条（勿触摸试纸中段白色部分）。 3.将试纸标有MAX箭头的一端插入待测的样本中，待测的标本界面不得超过MAX线。 4.五分钟内判读结果，五分钟后显示结果无效。 5.根据免疫法和化学法的结果判断隐血双联半定量法试纸的最终结果。 六．【质控使用方法】 详见质控操作程序 七．【操作性能概要】 1.灵敏度：本品灵敏度0.2ug/ml。检测范围0.2ug/ml—2000ug/ml 注意事项： 1. 正常人便隐血检测结果呈阳性，可能是由某些药物刺激胃肠道造成的隐性出血。 2. 在粪便形成的过程中，少量的消化道出血不一定与之混合均匀，而且消化道出血具有间断性，所以需连查三次以获得更准确结果，只要有一次结果为阳性，就可认为有隐性出血存在。 3. 如果处于月经期或有尿血、口鼻腔出血都可能会引起试验的假阳性结果。 4. 出现柏油样便时，血红蛋白浓度超出2000ug/ml检测范围可能会因为前滞反应出现假阴性结果，此时需要充分稀释便样后在进行检测。此时应增加样本浓度检测或再连续检测2—3次，并结合临川进行判断。 5. 由于和操作上可能出现的失误，同时也由于标本存在干扰物质，试验结果有可能错误。对可疑的结果应作进一步检查，并进行连续监测。 6. 如其他检测方法一样，便隐血检测试纸（胶体金法）不能对胃肠道出血性病变做结论性诊断，只能作为筛选或辅助诊断用，单不能代替临床内窥镜、V线和其他检查。对于养心那个结果，应结合临床做进一步的检查。 八．【参考值与参考范围】 1.阳性：反应线（T）与控制线（C）同时出现一条色带，表明标本有隐性出血； 2.阴性：在控制线（C）出现一条色带，反应线（T）无色带出现，表明标本无隐性出血； 3.无效：在控制线（C）和反应线（T）均无色带出现，或在反应线（T）出现一条色带，则表明试验无效，应用新试纸重新测试。 九．【临床意义】 适用于消化道出血性疾病，特别是消化道肿瘤的早期发现和诊断。 十．【病人准备、标本要求】 1.用采样棒多点采取粪便。 2. 将采样棒放回样品收集容器，并与缓冲液充分混匀。 十一．【参考文献】 1.万华普曼FOB试剂盒使用说明 2.《全国临床检验操作规程》(第三版) 3.《临床检验操作规程编写要求》（WS/T227-2002) 十二 .【编写者】 日期： 十三．【主任签字】 生效日期：