实验室认可思考题.doc

上册  第一章  实验室认可概论  １、什么是合格评定？合格评定的八种形式是什么？ 答：任何用于直接或间接确定满足技术法规或标准要求的程序。 合格评定的八种形式： 1) 型式试验 2) 型式试验＋工厂抽样检验 3) 型式试验＋市场抽查 4) 型式试验＋工厂抽样检验＋市场抽查 5) 型式试验＋工厂抽样检验＋市场抽查＋企业质量体系检查＋发证后跟踪监督 6) 企业质量体系检查 7) 批量检验 8) 100％检验 ２、实验室认可的意义是什么？ 答： 1) 贸易发展的需要 2) 政府管理部门和客户的需要 3) 社会公证活动的需要 4) 产品认证发展的需要 5) 实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要。 ３、CNAL 认可规范文件有哪些部分构成？哪类文件中的规定是强制性的？ 答：CNAL 认可规范文件有认可规则和政策、认可准则和认可指南三部分组成。 认可规则和政策、认可准则是强制性文件。 ４、ILAC 和 APLAC 的作用是什么？ 答；ILAC 的作用： APLAC 的作用 ５、CNAL 哪些认可活动已签署加入 APLAC 相互承认协议（MRA）？ 答：实验室认可（医学实验室认可）、检查机构认可。 ６、CNAL 的组织机构有哪几部分组成？ 答：CNAL 的组织机构由管理委员会、执行委员会、评定委员会、申诉委员会、技术 委员会和秘书处组成。 ７、与实验室认可相关的国际标准有哪些？ 答：ISO/IEC17025:2005 检测和校准实验室能力的通用要求 ISO/IEC 导则 58：1993 校准和检测实验室认可体系-运作和承认的通用要求 ISO/IEC 导则 43：1997 利用实验室间比对的能力验证 ISO/IEC 导则 2：1996 标准化和相关活动-通用术语 ISO/IEC17020：1998 各类检查机构能力的通用要求 ISO/IEC TR 17010：1998 检查机构的认可机构的通用要求 1 上册  第二章  实验室认可基础知识  １、何谓认证、认可？两者有何主要区别？ 答：认证：由可以充分信任的第三方证实某一经过鉴定的产品或服务符合特定标准或 规范性文件的活动。第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定要求给予书面保证 （合格证书）。 认可：权威机构对某一机构或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序。 区别 对象 活动主体 评价内容 认可： 机构或人员 不只是管理体系的符合性 由权威机构实施 是关于能力的承认 认证： 产品、过程或服务 管理体系的符合性 由第三方实施 是符合性的书面保证 关系 均为合格评定范畴  ２、何谓检测、检查？两者有何不同？ 答：检测：指按照规定程序，有确定给定产品的一种或多种特性进行处理或提供服务 所组成的技术操作。 检查：对产品设计、产品、服务、过程或工厂的核查，并确定其与特定要求的符合性， 或在专业判断的基础上，与通用要求的符合性。 区别 对象方法 手段 评定方法 关系 检测 硬件和软件产品 按规定的方法和程序 靠数据 检查 过程、设施和人员、系统 按标准 靠数据和经验 都是直接评价  ３、什么是法定计量单位？我国法定计量单位是如何构成的？ 答：法定计量单位是政府以法令的形式，明确规定在全国范围采用的计量单位。 我国法定计量单位的构成： （1） 国际单位制的基本单位； （2） 国际单位制中具有专门名称的导出单位； （3） 国家选定的非国际单位制单位； （4） 有以上单位构成的组合形式的单位； （5） 由词头和以上单位构成的十进倍数和分数单位。 ４、什么是国际单位制？其构成如何？ 答：国际单位制是以长度的米、质量的千克、时间的秒、电流的安培、热力学温度的 开尔文、物质的量的摩尔和发光强度的坎德拉７个单位为基本单位，以平面角的弧度、 立体角的球面度两个量纲为１的导出单位，以及由上述单位按一贯制原则导出的其他 导出单位所构成的单位制。 2 SI 基本单位 SI 单位  SI 导出单位 包括 SI 辅助单位在 内的具有专门名称的 SI 导出单位 国际单位制（SI） 组合形式的导出单位 SI 单位的倍数单位和分数单位 ５、什么是测量误差？它是如何分类的？ 答：测量误差是直测得值与被测量的真值之差。 分为系统误差和随机误差。 删除的内容: 绝对误差、相对 误差、分贝误差和引用 ６、什么是测量不确定度？它是如何分类的？ 答：与测量结果相关联的一个参数，用以表征合理地赋予被测量之值得分散性。 按评定方法可以分成两类 A 类和 B 类。 ７、测量不确定度的主要来源是什么？ 答：测量不确定度的主要来源： 1) 对被测量的定义不完善； 2) 实现被测量的定义的方法不理想； 3) 抽样的代表性不够，即被测量的样本不能代表所定义的被测量； 4) 对测量过程受环境影响的认识不