吲达帕胺缓释片的人体药动学和生物等效性.docVIP

精品论文 参考文献 吲达帕胺缓释片的人体药动学和生物等效性 刘茜 李桃霞 赵辉 丁雅楠（沈阳药科大学药物分析实验室 辽宁沈阳 110016） 【摘要】 目的 研究吲达帕胺缓释片在健康男性志愿者体内的药代动力学和生物等效性。方法 测定18名健康男性志愿者分别单剂量和多剂量口服含吲达帕胺1.5mg的受试制剂和参比制剂后全血中的吲达帕胺浓度。结果 单剂量给药时受试制剂和参比制剂的主要药动学参数为：Tmax(10.33plusmn;1.46)h 和(10.83plusmn;0.62)h，Cmax(72.0plusmn;13.8) ngbull;ml-1和(73.7plusmn;13.2)ngbull;ml-1，AUC0-t(1367.9plusmn;443.8) ngbull;hbull;ml-1和(1335.7plusmn;330.8)ngbull;hbull;ml-1，以AUC0-t计算相对生物利用度为(102.1plusmn;19.4)％,受试制剂中吲达帕胺AUC0-t的90%置信区间分别为参比制剂相应参数（92.4～108.9）%。多剂量给药时受试制剂和参比制剂的主要药动学参数为：Tmax (10.56plusmn;1.10)h和(10.72plusmn;0.67) h，Cssmax (67.5plusmn;11.8) ngbull;ml-1和(71.8plusmn;