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- 2017-12-31 发布于上海
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HPLC法测定盐酸氨溴索片的有关物质
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HPLC法测定盐酸氨溴索片的有关物质
李明华 阮朝滨 陈雨 高菲菲(山东罗欣药业股份有限公司 276017)
【摘要】目的 建立测定盐酸氨溴索片有关物质的HPLC方法。方法 用Diamonsil C18(250mmtimes;4.6mm,5mu;m)色谱柱,以0.01mol/ml磷酸二氢铵溶液(用磷酸调节pH值至7.0)-乙腈(50:50)为流动相,流速为1.0ml/min,柱温30℃,检测波长248nm,进样量20mu;l。结果 建立的高效液相色谱法,可用于盐酸氨溴索片的有关物质测定。结论 该方法准确可靠,专属性强,适用于盐酸氨溴索片生产的质量控制。
【关键词】盐酸氨溴索片 有关物质 高效液相色谱仪
【中图分类号】R927.2 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752(2012)31-0240-02
盐酸氨溴索是一种呼吸道润滑祛痰药和粘液溶解药,由德国勃林格殷格翰大药厂(BOEHRINGER C.H. SOHN INGELHEIM(GE))研制,国外对其疗效十分肯定,于1978年在德国上市,商品名“Mucosolvan(沐舒坦)”,后来又在日本、欧洲许多国家纷纷上市。该药具有溶解分泌黏液及促进黏液排除的作用,并能增加
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