卡紫杉醇脂质体联合替吉奥治疗进展期胃癌的临床观察.docVIP

精品论文 参考文献 卡紫杉醇脂质体联合替吉奥治疗进展期胃癌的临床观察 王吉(苏州大学附属第二医院肿瘤科 江苏苏州 215004) 【摘要】目的 探讨紫杉醇脂质体联合替吉奥治疗进展期胃癌的疗效及安全性。方法 收集33例患者临床资料。紫杉醇脂质体90mg / m2 ,第1，8，15，22天，静滴；替吉奥根据体表面积确定剂量，口服28天；每6周为一个周期；至少给予2个周期治疗。观察治疗前后的疗效及不良反应。结果 33例进展期胃癌患者，有32例可评价疗效。其中完全缓解（CR）3例，部分缓解（PR）14例，总有效率为53.1%，中位疾病进展时间为6.8个月。20例初治患者中CR3例，PR为9例，有效率为60%，中位TTP为7.9个月；13例复治患者中，12例可评价，PR为4例，有效率为30.8%，中位TTP为5.6个月。不良反应主要为血液性毒性，患者可耐受。结论 紫杉醇脂质体联合替吉奥治疗进展期胃癌有效，毒副作用可耐受。 【关键词】紫杉醇脂质体 替吉奥 化疗 进展期胃癌 【中图分类号】R730.53 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）12-0059-02 胃癌是常见的恶性肿瘤之一，在我国的粗死亡率为25.2/10万。其发病率和死亡率分别占恶性肿瘤的第1位和第2位。在诊疗的过程中，胃癌确诊时往往已是晚期,无手术指征。化疗是晚期胃癌的主要治疗手段，相较于最佳支持治疗其可延长患者的中位生存时间和改善生存质量[1]。晚期胃癌目前没有标准的全身化疗方案。以5-氟尿嘧啶(5-FU)为基础，联合奥沙利铂的化疗方案在晚期胃癌治疗中的应用，明显提高了患者的总生存期。近年来，第二代氟脲嘧啶类新药替吉奥及紫杉醇脂质体在晚期胃癌的治疗中的应用取得较好的疗效，并且发现毒副作用均较小，且二者联合治疗晚期胃癌的疗效及安全性的数据较少。因此我科收集了2010年3月至2011年10月33例进展期胃癌患者病例,评估了紫杉醇脂质体（力朴素 南京思科药业有限公司 批号：091041）联合替吉奥(维康达，山东新时代药业有限公司 批号111204 )治疗进展期胃癌患者的疗效和安全性。 1 对象和方法 1.1 一般情况 经病理学诊断为初治及复治的不可手术的进展期胃癌患者。33例患者中，男性21例，女性12例；年龄年龄35～65岁，平均56岁。病理：中分化腺癌6例，低分化腺癌18例，粘液腺癌2例，印戒细胞癌7例。其中肝转移13例，肺转移7例，骨转移3例，腹腔淋巴结转移5例。初治患者20例，既往接受过奥沙利铂、阿霉素等化疗的复治患者13例。影像学存在客观可测量病灶，功能状态(PS)评分le;2分；预计生存期gt;3个月，血常规、肝肾功能、心电图正常。 1.2 治疗方法 紫杉醇脂质体90mg/m2,第1，8，15，22天静滴。替吉奥根据体表面积来确定初始剂量，体表面积＜1.25m2，40mg；1.25～1.5m2，50mg；体表面积＞1.5m2，60mg。用法：2次/d，早饭后和晚饭后分别口服1次，连续服用28d，停药14d，6周为一周期；给予至少2个周期的治疗。如若化疗期间出现毒副作用，予以相应对症支持治疗。 1.3 评价指标及不良反应的评价 按实体瘤疗效评价标准(RECIST1.1)。完全缓解(CR)：所有目标病灶消失；部分缓解(PR)：基线病灶长径总和缩小ge;30％；病情进展(PD)：基线病灶长径总和增加1gt;20％或出现新病灶；病情稳定(SD)：基线病灶长径总和有缩小但未达PR或有增加但未达PD。化疗前及4个周期后影像学为疗效评价指标，由两名以上肿瘤医师和影像诊断医师(至少一名副主任医师以上职称)共同评价。每个周期d0、d8、d15、d22行血常规检查，dO、d15行肝肾功电解质检查。每天化疗结束及d7、d15、d21填写不良反应观察表。不良反应按不良反应通用术语标准(美国NCI—CTCAE 4．0标准评价不良反应)评价。 1.4 统计学方法 利用SPSS 16．0软件，采用Kaplan-Meier 方法评估生存时间和生存率，率的比较采用chi;2检验。Plt;0.05为差异，具有统计学意义。 2 结果 2.1 完成情况 治疗组完成78周期的化疗，平均2.36个周期。完成2个以上周期的32例。20例初治患者完成49周期化疗，13例复治患者完成29周期化疗。一例复治患者出现输液反应退出该方案化疗。至随访结束，生存28例，死亡4例。 2.2 疗效 33例进展期胃癌患者，有32例可评价疗效。其中完全缓解（CR）3例，部