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基层疾病预防机构微生物实验室质量控制的重要因素
精品论文 参考文献
基层疾病预防机构微生物实验室质量控制的重要因素
任燕1 吴瑕1 陈倩盈2
(1广东省深圳市龙华新区疾病预防控制中心检验科 518109)
(2深圳市松岗预防保健所检验科 广东深圳 518105)
(3深圳市光明新区疾病预防控制中心检验科 广东深圳 518106)
【摘要】目的 探讨基层疾病预防控制机构微生物实验室质量控制的重要因素,避免实验误差,确保实验结果及时准确和客观公证。方法 采用回顾性分析方法,对影响疾病预防控制机构微生物实验室实验结果的重要因素进行总结和分析。结果 基层疾病预防控制机构微生物实验室必须重视实验室质量控制, 包括室间质量控制和室内质量控制。室间质量控制是不同实验室之间进行质量控制的一种方式,室间质控是建立在一个完善的室内质控基础上的, 做好室内质控直接关系到微生物检验工作的质量。室内质控的重要控制因素有6大方面:专业技术过硬的实验人员、先进稳定的实验设备、及时更新准确的实验方法、合格优质的实验材料及试剂、规范安全的实验环境和对实验全过程的规范控制。结论 领导重视、全员参与,坚持进行微生物实验室室内质量控制,按期参与实验室间比对、仪器校准、能力验证人员培训, 有效提升微生物实验室检测各类检验样品能力, 以保证检测结果公证客观、准确可靠。
【关键词】微生物实验室 质量控制 基层疾病预防控制机构
【中图分类号】R318 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2014)02-0056-03
基层疾控机构微生物实验室承担了食品、生活饮用水、消杀产品、公共场所、食物中毒等的监测检验工作,在卫生监督、疾病预防控制工作中重要的技术环节,在卫生行政执法、疾病预防控制工作是主要项目。但是基层疾控机构微生物实验室的现实情况是日常业务工作量大、人手紧缺、资金紧张、标准品来源困难和传统经验约束等,势必导致实验室室内质量控制活动方式单调、重结果轻过程,难以实现实验室全面室内质量控制活动开展。所以加强基层疾控微生物检验质量控制至关重要, 是微生物检测工作的基础,直接影响微生物检测结果的准确性和可靠性[1]。实验室全面的质量管理、室内质量控制和室间质量评价等是质量控制的重要工作组成。质量管理体系的全面性贯穿于检测工作的全过程,适用于从抽样(或委托送样)检测到出具检测报告及抱怨处理等全部质量活动,全方位控制与保证检验工作的质量。室内质量控制是由检验人员对检验质量进行自我控制的过程。由实验室外部的组织或机构对实验室检验能力进行的质量评价和能力验证来评估室间质量控制[2]。
1 材料与方法
根据ISO/IECl7025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》[3]、《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2006]141号)[4]、《食品检验机构资质认定评审准则》(国认实[2010]49号)[5]的要求,回顾性总结和分析我单位微生物实验室的质量控制工作。
2 结果
2.1建立全面完善的质量管理体系并严格执行
为了更好地开展疾病控制微生物检验检测工作,根据国家对检测机构的《计量认证/审查认可(验收)评审准则》的要求,根据机构实际情况,建立质量管理体系,并将持续不断的对质量体系进行改进和完善,使检测工作更加规范,检测质量不断提高。检验实验室各方面需要建立标准操作流程即SOP文件,如实验记录、样品采集运输、保存条件控制、前处理,试剂库存更新及保存、仪器校准及实验操作步骤、实验条件、生物安全、签发报告流程、日常管理、相关人员培训等,按照本实验室管理的质量手册要求准确填写原始记录、及时发放检测结果,正确管理和使用实验设备和物料,具有有效的纠正措施,按国内外标准及时更新检测技术,提高实验人员技术和素养。
2.2室内质量控制
2.2.1人:合理的专业技术人员配置和持续有效的专业技术培训
主观影响因素大需要微生物检验技术具备专业性强,因此要求检验人员需要系统的专业理论和实践经验,具有高度的责任感。随着检验检测技术的发展,对人员素质要求也不断提高,有计划有针对性地对科室人员进行伦理道德和专业知识的培训,是人才培养的点,达到检验人员理论和操作能力得到提高,关注该检验领域的动向,理解和掌握新技术新知识;还可以促使本实验室更先进技术和设备更新换代,检验人员必须加大以前沿信息为先导、现代高科技为基础的关键性知识在素质结构中的比重,持续提升实验室综合实力[6]。可以采取机构内部培训和外派培训等方式培训,培训应根据检测人员岗位的不同确定不同的专业知识内容,此外还应包括:质量手册、程序文件、作业指导书,标准化知识,质量控制与管理知识,计量理论
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