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227例临床常用抗生素ADR报告分析
227例临床常用抗生素ADR报告分析
卢铨广 盛垚 梁美蓉
广东省中山市小榄人民医院药剂科
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摘????要:
目的 探讨临床常用抗生素ADR (Adverse reactions, ADR) 发生的特点及规律, 为临床合理用药提供参考。方法 回顾性收集我院各科室临床药师于2014年1月至2015年12月所上报的使用临床常用抗生素所致ADR报告, 对所收集的227份ADR报告中患者的年龄与性别涉及药品种类、给药途径累及器官及主要临床表现等相关因素进行统计分折。结果 共计患者227例, 男124例, 女103例, 年龄2月92岁。ADR涉及临床常用药品共计34种, 发生率较高的是 (β-内酰胺类、喹诺酮类) 。给药途径以静脉滴注为主, ADR主要累及皮肤、神经系统及消化系统等, 以过敏反应为主。结论 临床应用临床常用抗生素进行抗感染治疗时, 应密切关注该类药品ADR的发生, 促使临床合理用药水平不断提高。
关键词:
抗生素; 不良反应;
基金:中山市医学科研项目 (编号:2016A020265)
关注药品的不良反应 (Adverse reactions, ADR) , 提高临床用药的安全性是临床药师的重要工作内容之一。临床常用抗生素 (Cephalosporins) , 是指是由微生物 (包括细菌、真菌、放线菌属) 或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类次级代谢产物, 能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。因其在临床上已广泛使用, ADR报告也逐年增加。本文回顾性地收集本院2014年1月至2015年12月各科室临床药师所上报的227例临床常用抗生素的ADR, 并进行统计分析, 为临床常用抗生素在临床上的安全应用提供参考, 现报道如下。
1 资料与方法
1.1 研究对象
本研究资料均来自我院2014年1月至2015年12月各临床科室临床药师所上报的使用临床常用抗生素所致ADR报告, 共计227份。其中, 男124例, 女103例, 年龄2月~92岁。
1.2 研究内容
回顾性收集227份ADR报告中患者的临床资料, 包括患者的年龄、性别、具体药品名称、给药途径、累及器官及主要临床表现等相关信息, 用excel对其进行统计分折。分析ADR发生的原因, 观察用药前后患者的临床表现, 并按照原卫生部颁布的ADR因果关系评估方法进行初评。
2 结果
2.1 患者一般资料
227份ADR的报告中, 男124例 (54.62%) , 女103例 (45.38%) , 男女比例为1.2∶1, 年龄2月~92岁。患者的性别和年龄分布如下 (见表1) 。
2.2 ADR涉及的药品名称及统计结果
在227例发生ADR的患者中, 患者均采用静脉滴注, 使用的临床常用抗生素共计31种, 其中β-内酰胺类抗生素的ADR发生率最高 (126例, 55.52%) , 这可能与β-内酰胺类抗生素在临床上运用比较广泛有关系 (见表2) 。
表1 227例患者的性别与年龄分布 ?? 下载原表
2.3 临床常用抗生素所致ADR的临床表现
227例患者所发生的ADR的临床表现共累计身体6个系统, 主要是以皮肤变态反应为主, 其他还累及的系统包括皮肤及其附件 (68.73%) 、消化系统 (12.78%) 、神经系统 (4.41%) 等。随着临床抗感染的需要, 临床常用药品的应用也逐年增多, 从而导致ADR发生率也逐年增加。该类药品主要临床表现 (见表3) 。
表2 ADR涉及的具体药品及构成比 ?? 下载原表
表3 ADR累及系统与临床表现 ?? 下载原表
2.4 ADR因果关系评价
根据我国国家食品药品监督管理局ADR监测中心颁布的ADR因果关系判断标准, 将ADR报告评价为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价及无法评价6级。临床医生在应用药物时, 一旦发生疑似ADR, 立即停药, 所以评价中结果为肯定的很少, 而结果为很可能和可能的较多。根据统计, 一半以上的因果关系评估是很可能或可能 (见表4) 。
表4 ADR因果关系评价统计分析结果 ?? 下载原表
2.5 ADR程度类型及转归
ADR类型分为一般ADR和严重ADR。上报的227例患者中, 一般的ADR有226例 (99.56.%) , 严重的ADR有1例 (0.44%) 。所有病例ADR发生后, 均立即停药, 并给予相应对症治疗, ADR即好转或治愈, 仅1例病例情况未好转 (见表5) 。
表5 临床常用药物ADR转归情况 ?? 下载原表
3 讨论
药物的ADR是指合格药品在正常用法用量下出现的与药物目的无关甚至有害的一
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