量測系統分析(MSA)簡介.ppt

2001年10月17日 YFY Group 量測系統分析(MSA)簡介 Prepared by Jeff Hsiung MSA Outline 產品品質看得見，生產過程是關鍵 產品檢測與過程稽核 產品定義 檢測定義 量測系統定義 量測系統分析定義 檢測品質管理 產品品質看得見，生產過程是關鍵 產品品質判定方式 檢測/稽核之價值 產品品質/管理系統績效判定 ? 產品/品質(或各個、或整體)管理系統之品質/績效判別方法為： 一、產品/各管理系統品質是在製造/運作過程中被製造/提供出來的 二、製造/提供過程之品質又是在其之前之研發設計階段時被決定的 三、產品品質是被檢測證明的，是被製造出來的，是被設計開發進去的，是被研究出來的 產品品質/管理系統績效判別 企業組織文件審查 企業組織現場稽核 稽核報告(證書) ↓ ↓ ↓ 輸 入 ─→ 製 造 過 程 ─→ 輸 出(產品) ↑ ↑ ↑ 品質保證活動 品質監控活動 品質檢測活動 * 客戶需求確認 * 人員 * 全數檢測 * 研究設計開發 * 機具 * 抽樣檢測 * 採購品管等 * 材料 * 免檢等 * 方法 ↓ * 環境等 統計分析活動 * 計數值統計分析 ↑ ↑ * 計量值統計分析 │ │ ↓ └───────────────┴───────── 回饋檢討/前饋改進活動 產品品質是被檢測證明的 ? 就抽樣檢測/稽核而言 1.抽樣隨機原則：群體批中每一個樣本被抽中之機會均相同 2.檢測/稽核公正原則：不論被檢測/稽核之樣本是誰製造/提供的均被一視同仁 3.檢測/稽核員獨立原則：以不偏袒任何(買賣/供需)一方之第三者角色來執行 4.檢測/稽核客觀原則：被以規格、量測/稽核系統、事實數據來表現檢測/稽核結果? 產品品質是被檢測證明的 ? 就抽樣計畫而言 1.計數值(Attribute)抽樣計畫：如ANSI/ASQC Z1.4(MIL-STD-105E)等 2.計量值(Variable)抽樣計畫：如MIL-STD-414等 ? 就計數值抽樣檢測/稽核結果判定而言 1.以樣本中不合格產品/流程之數量來判定批量/系統之允收或拒收 2.以樣本中不合格項目/事項之數量來判定批量/系統之允收或拒收 產品品質是被檢測證明的 3.不合格與不合用是不一樣的，請參閱品質月刊(2002.01)文章 ? 就統計分析回饋應用而言 1.計數值管制圖：如不良率(p)管制圖等 2.計量值管制圖：如平均值/全距(X/R)管制圖等 ? 就統計學理論而言 1.計數值數據分布：二項式分布、超幾何分布、卜氏分布等 2.計量值數據分布：常態分布、指數分布、韋氏分布等 產品檢測與過程稽核 自主/第一者 品管/第二者 委外/第三者 自主檢測/第一者稽核 ? 就產品品質檢測/系統稽核驗證活動而言 1.自主檢測/第一者稽核：製造作業人員自行依作業標準書或藍圖，來檢測其加工完成之產品品質；企業組織內部稽核員依最高管理階層核准之稽核計畫，來稽核其被指派之各管理系統中各作業流程之績效 2.品管檢測/第二者稽核：品管部門人員(企業組織付費)依客戶訂單要求之產品規範來執行檢測工作，建立紀錄以確認產品被製造之品質狀況 委外檢測/第三者稽核 ；代表客戶之稽核員(客戶付費)依客戶/企業組織合約條款之要求來執行稽核活動，並提出稽核報告以證明企業組織各管理系統運作狀況 3.委外檢測/第三者稽核：委