流行病（第四军医大学） 队列研究.ppt

队列研究 Cohort Study （一）定义 （二）特点 （三）用途 （四）种类 队列研究（Cohort Study ） 选择一个尚未发生所研究疾病的人群，根据研究因素的暴露 与否分为两组(暴露组和非暴露组)，随访观察一定时间后， 比较两组的发病率或死亡率的差异，以判断研究因素与疾病 之间有无关联及其关联程度。 Cohort: 队列、群、组 （二）特 点 研究对象按暴露与否进行分组 属于观察性研究 由因到果，符合时间顺序 确证暴露和结局因果关系 （三）用 途 验证病因假设 评价保护因素自发的预防效果 描述疾病自然史 （四）种 类 根据研究对象进入队列时间及研究终止时间的 不同，分为： （一）确定研究目的 （二）确定暴露因素 （三）确定结局 （四）确定研究人群 （五）确定样本大小 （六）资料收集与随访 （二）确定暴露因素 （三）确定结局 （四）确定研究现场和人群 人口相对稳定，数量要足够 医疗条件好、交通较便利 研究疾病的发病率或死亡率较高 领导重视、群众支持 暴露组的选择 首先选择特殊暴露人群 某些职业人群 常用于历史性队列研究 指某行政区域或地理区域内暴露于所研究因素的人群 选择指征： 所研究的因素与疾病是人群中常见的 计划观察一般人群的发病情况 一般人群的特殊形式，如医学会会员、工会会员等某些群众 组织或专业团体成员，参加人寿保险或医疗保险的人员等。 优点：便于有效率地收集随访资料。 缺点：研究结果有一定局限性。 选择原则：对照人群除未暴露于所研究的因素外，其它因 素或人群特征（年龄、性别、职业、文化程度 等构成）应尽可能地与暴露人群相同。 类型： (五)确定样本大小 相关参数 （六）资料收集与随访 基线资料：暴露因素的暴露状况，疾病与健康状 况，年龄、性别、职业、文化、婚姻等 个人状况，家庭环境、个人生活习惯及 家族疾病史等 随访资料：与基线资料内容一致 重点是结局变量 随访终止时间：是指整个研究工作截止的时间 （一）率的计算 （二）暴露与疾病关联强度的估计 （三）剂量效应关系的分析 队列研究资料整理的基本格式 （一）率的计算 1.累积发病率（cumulative incidence, CI） 累积死亡率（cumulative mortality rate, CM） 2.发病密度（incidence density, ID） 3.标化死亡比（standardized mortality ratio, SMR） 研究对象数目较少，结局事件的发生率较低时 以全人口发病（死亡）率作为标准 例：已知某厂20～24岁组工人500名，某年内其中2人死于肺癌，该年全人口该年龄组工人肺癌死亡率为1.8‰，求SMR。 （二）暴露与疾病关联强度的估计 1.相对危险度（relative risk, rate ratio, RR） 2.归因危险度（attributable risk, AR） AR= Ie – Io AR=I0（RR-1） 意义：由暴露所致的发病率或死亡率 RR与AR意义的差别 RR说明暴露对于个体增加发生危险的倍数； AR是对暴露人群来说，暴露增加的超额危险度。 RR= Ie/Io=0.96‰÷0.07‰ =13.7 （三）剂量效应关系的分析 （一）失访偏倚 （二）选择偏倚 （三）信息偏倚 （四）混杂偏倚 （一）失访偏倚（lost to follow-up） 控制： 尽可能提高研究对象的依从性 比较2组间失访率的差别 比较2组间失访者主要特征的差别 （二）选择偏倚（selection bias） 优点： 收集的资料完整可靠，不存在回忆偏倚 可以直接估计RR、AR等指标 获得一种暴露与多种结局的关系 可直接估计暴露与发病的联系强度，且先因后果，时间关系明确，所得联系比较可靠 便于计算剂量反应关系 在有完整资料记录条件下，可作回顾性队列研究 （三）信息偏倚（informarion bias） （四）混杂偏倚（confounding bias） 吸烟 吸烟 冠心病 肺癌 慢性支气管炎 一次研究可有多个结局 结局的测量