转化医学与输血科研-检验医学与临床.ppt

* 其它问题? * * * * 转化医学与输血科研 * 赵树铭 教授, 主任医师 医学博士 博士研究生导师 第三军医大学西南医院输血科 从事专业: 输血医学 专业任职: 中国输血协会理事 全军血液管理专业委员会理事 中国临床输血专业委员会常务委员 重庆市输血协会副理事长 美国血库协会会员 国际输血协会会员 电话: E-mail: shumingzhao@ * 教学目的 熟悉 转化医学与输血医学热点 了解 新技术\新方法 * 教学内容 转化医学与输血医学特点 输血医学-我的思考? 美国输血医学的科研课题 * 输血医学 定义:研究血液及其成分(包括生物制品)治疗有关疾病，防治输血不良反应及并发症(包括输血传播疾病)的一门多学科的临床应用学科。这门学科是集中运用医学和技术手段研究血液及其成分(包括生物制品)如何安全、有效地输给患者，使患者受益。 -中国输血医学常用术语 * In actuality, there is no single basic science discipline of transfusion medicine; instead basic science research in transfusion medicine cuts across a multitude of fields including genetics, molecular biology, cell biology, biochemistry, immunology and virology. TRANSUFION MEDICINE 实际上，输血医学不是单一基础性科学学科，包含了遗传学、分子生物学、细胞生物学、生物化学、免疫学和病毒学等多学科的综合学科 * 输血医学的特点 采供血机构及其管理 献血者的征集与管理 血液样品的采集及检验 血液成分的研制及质量控制 血型及配血 HLA分型及组织相容性试验 外周血保存 骨髓和脐血干细胞分离与保存 血液代用品研制 输血指征和各种成分血适应证 自身输血 治疗性血液成分单采 输血相关疾病和输血并发症及其预防 献血管理 血液研究 临床输血 * 输血医学的特点 基础研究的成果转化成为实际应用， “从实验台到病床旁” Bench to Bedside，简称B2B 1992年，美国《科学》杂志； 1996年，在著名医学杂志《柳叶刀》上，第一次出现了“转化医学”这个新名词 转化医学应该是B2B2B，即从实验室到病床，再从病床回到实验室 * 输血医学的成功案例 nucleic acid testing for infectious disease agents 核酸试验 the use of monoclonal antibodies in immunohematology 单抗血清 the transfusion of pathogen inactivated platelet and plasma products 血小板和血浆的病原体灭活 * NAT 基础研究的工具，在短短不到10年内被用于血液病原体筛查 美国FDA、重要商业公司、NIH国立心-肺-血液研究所 * 病原体灭活研究 基础科学研究--试剂和投送 体外研究--证实灭活多种传染性病原体的效果 动物毒理学实验 I 和 II期临床试验--证明在健康自愿者中的安全性 III期扩大的临床试验--证实安全性以及效果 产品制备的认可 常规血液中心制备的设备和条件，甚至定价等 由于对受血者接受血液后产生未知副作用的疑虑，还需在多个国家进行临床回顾性监督调查 药物开发 * 动物模型研究中仍存在的科学问题 red cell alloimmunization红细胞同种免疫 graft versus host disease移植物抗宿主病 transfusion related immunomodulation输血相关的免疫调理 transfusion related acute lung injury输血相关的急性肺损伤 * 输血输血科学问题 红细胞同种异体免疫反应、GVHD、TRALI 常规是验证在良好控制的动物模型中的特定科学假说，再应用这些研究成果去设计对受血者的临床和流行病学研究 对一个科学假说的验证需要从基础研究、动物实验以及结合临床试验的结果等获得广泛的信息才能确立 科学研究基本原则 * 探索临床使用产品的最适指征 输血治疗的广泛性 血液成分的复杂性 * 美国临床输血科研 输血医学和血细胞发育临床试验网项目Transfusion Medicine ? Hemostasis Clinical Trials Network (TMH CTN)，包括了美国17家医学中心或医