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题目：验收养护设备管理程序 验收养护设备管理程序 分发部门：办公室、储运部、质管部、财务部 1、目的:减少验收养护设备使用时的误差，确保检验、验收设备与所要求的测量能力一致。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、范围:适用于本公司验收养护室所有检验设备的管理。 4、职责: 4.1质量管理部为验收养护室设备的控制归口部门，监督本程序实施。验收员、养护员负责本程序的实施。 5、程序: 5.1验收养护室设备的识别，提供和维护。 5.1.1验收养护设备的识别 验收养护设备包括：千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液、水分快速测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜、中药标本柜、温湿度调控设施； 5.1.2验收养护设备的提供 质管部根据GSP的要求，填写《设备、设施配置申请单》，报分管质量工作的副总经理审核，总经理批准后实施采购。 5.1.3验收养护设备的验收 5.1.3.1采购完成的设备（仪器），由质管部验收合格后，经供货单位派人进行安装调试，确认符合要求。 5.1.3.2验收不合格的设备（仪器）应与供方协商解决，并记录处理结果。 5.1.3.3质管部对验收合格的设备（仪器）进行编号建立（仪器）档案登记。 5.1.4检查验收设备的使用、维护和保养 5.1.4.1质管部負責编写检查验收设备（仪器）的操作规程，并悬挂（张贴）在设备（仪器）旁当眼处，对检查验收操作人员应经培训、考核，合格后持证上岗； 5.1.4.2在使用设备（检验仪器）时，验收员、养护员要做好使用、保养记录。质管部负责检查执行情况； 5.1.4.3验收设备出现无法排除的故障，由验收养护室报质管部确认后，并联系维修人员检修或与保养单位联系派员检修，检修完毕的设备（仪器）应重新验收合格后方可继续使用，并在《设备（仪器）使用记录本》上做好详细记录。 5.1.5检定与校验。 5.1.5.1按有关规定设备分为强制和非强制检定。 5.1.5.2规定强检的设备（分析天平、水分快速测定仪等）设立《强制检定计量器具管理档案》，由市计量所检定。 5.1.5.3非强制检定的设备应根据设备使用说明书或有关规定进行自检。 5.1.5.4使用前校准的检验、测量和试验设备根据有关规定进行校准。 5.1.6维护和管理 5.1.6.1根据行业要求，强检的设备应在该设备明显位置贴上检定单位核发的强检合格标志；自检的设备在该设备明显位置贴上经质量管理部批准的准用标志。 5.1.6.2强检的设备应填写《强制检定计量器具管理台帐》，装订检定合格证作校准记录， 5.1.6.3发现检验、测量和试验设备偏离校准状态时，将该设备立即停用，并挂停用标识，进行维修重新检定。 5.1.6.4严格按规定的适宜条件进行校准、检验、测量和试验。 5.1.6.5防护：每次用毕做好清洁，盖好防尘罩，每周打扫一次仪器及检查防潮措施是否有效，每季对设备进行保养性使用，并做好记录。 5.1.6.6严格按照检验、测量和试验设备的操作规程使用设备，并填写《仪器使用记录》确保检验、测量和试验设备的校准不失效。 5.1.7检验设备的报废 5.1.7.1无法维修或无法使用的仪器设备，由质管部提出，经质量管理负责人审核，总经理批准后报废。 5.1.7.2报废设备（仪器）挂黑色报废牌并及时处理。 6.相关记录 6.1 《设备、设施配置申请单》 HB-JL-18-01 6.2 《仪器使用记录》 HB-JL-18-02 6.2 《强制检定计量器具管理档案》 HB-JL-18-03  - 1 -