产品质量安全管理与规程.docVIP

第一章 文件资料和质量记录管理规定 第一节 总则 第一条、使质检部（以下简称质管部）文件、资料和质量记录的保管、使用和管理工作规范化，特制定本规定。 第二条、规定规定了质检部文件、资料和质量记录的保管、使用和管理的要求和方法。 第二节 定义 第三条、文件：指公司下发给质检部以及质检部制定的文件，包括技术性和行政性文件。 第四条、资料：指文件以外的技术资料，包括仪器设备使用说明书、外来的标准、资料等。 第五条、质量记录：质量记录分两类。一是与质量体系运行有关的记录，包括质检部现场工艺监督记录、质量体系评审记录、质量内部审核记录、纠正和预防措施记录等。二是与产品、原料质量有关的记录，包括进货检验记录、过程检验记录、最终检验记录和报告以及测试记录和报告、不合格品报告、紧急放行记录等。 第三节 管理要求和方法 第六条、文件和资料： （一）质检部负责文件和资料的收、发、保管和定期归档。 （二）对文件和资料要及时整理，做好编目、分类、保管、存放。 （三）收、发时要登记，及时地将文件、资料送达需要的场所。现场使用的文件、资料要保证现行有效，作废文件要及时收回。 （四）借阅文件、资料要严格登记，并限定借阅时间。 （五）复印文件、资料要填写“文件复印、打印、传真申请单”，并经部门经理签字同意。 第七条、质量记录： （一）各室主管要指定专人负责有关质量记录的收集、整理、编目、保管、存放和每年定期归档工作。 （二）填写质量记录时，要做到填写正确、字迹清楚、签署完整和能够准确识别。 （三）对质量记录要妥善保管，防止损坏和丢失。 （四）外单位查阅质量记录时要征得部门经理的同意。 第八条、本规定由质检部制定和检查，报总经理批准后自公布之日起执行。 第二章 质检部的主要职能 执行并监督检查各项质量管理规定和质量标准,推行全面质量管理职能。 第一节 制定质量管理体系，推行质量管理职能 第一条、建立健全质量管理体系；制订并实施公司全面质量管理宣传教育训练计划与方案，组织和实施质量管理活动并做出总结。 第二条、主持制订公司全面质量管理工作的长远规划和年度计划，报批后执行； 第四条、定期组织检查质量体系运行情况并进行质量分析，建立质量档案。 第五条、组织公司全面质量管理工作的考核、验收及质量管理奖的申报工作。 第六条、收集、整理产品质量和全面质量管理方面的信息以及影响质量的因素，为有关部门提供建议和服务。 第七条、参加生产班组的质量活动，收集、总结质量管理方面的典型事例和经验，视情况组织推广或宣传教育。 第八条、参与产品的研究开发；参与产品质量问题的分析；参与工艺培训。 第九条、制定程检查标准，并稽核检查人员是否确实实施；督导并协助生产部门改善质量，建立质量管理制度推行全面质量管理。原料供应商，外协加工厂商等交货质量的整理与评价。其他有关质量管理事宜产品质量准、 第二条、原料供应商，外协加工厂商等交货质量实绩的整理与评价； 第三条、督导并协助协作厂商改善质量，建立质量管理制度； 第四条、制定过程巡回检验； 第五条、制程管理与分析，专案研究并作改善，预防等预防措施； 第六条、客户投诉案件及销货退回的分析、检查与改善措施； 第七条、资料反馈有关单位； 第八条、执行质量管理日常检查工作； 第九条、做好质量保证作业； 第三章 质量管理规定 第一节 总则 为贯彻执行《中华人民共和国质量法》，加强质量监督和控制，提高产品质量和产品的竞争力，特制定本规定。 本规定适用于本企业。 第二节 质量检验 为保证产品质量，企业规定，对进入本企业的原材料、包装材料及生产的半成品、成品都必须进行质量检验。 一、 抽（取）样管理 第一条、原材料抽（取）样 原材料到达公司后，质检员根据采购工作流程中收货程序执行检验。 第二、条质量检验员到场应检查货物外包装是否清洁，有无水渍、虫蛀、霉变等现象并详细记录。 第三条、质量检验员准备洁净采样器具、样品盛装容器及辅助工具，按待取样品的状态采取不同的取样方法。 第四条、取样应注意代表性，同一品种，同一批次应在不同单位包装上取样。 第五条、包装材料抽（取）样 （一）包材到达公司后，质检员根据采购工作流程中收货程序执行检验。 （二）质量检验员到场后应检查货物外包装是否清洁，有无水渍、霉变现象并详细记录，有文字内容的包装材料应检查文字是否符合规定。 （三）根据包装材料的性质、特点选择确定抽样部位，其原则是最易出现质量问题的部位。 （四）同一品种、同一批次应在不同单位包装上取样。 第六条、半成品（中间体）抽样：半成品（中间体）抽样由当班质检员取样送化验室检验。 产成品抽样 第七条、产成品抽样由当班质检员取样送化验室检验。 第八条、监督性抽查检验成品的抽样 （一）监督性抽样一般是经检验合格入成品库储存后的成品，认为可能有质量