医院开展新技术申报表.docVIP

医院新技术新项目准入申报流程 （一）属于医院范畴的新技术新项目（第一类医疗技术），指已经在外院开展，我院尚未开展的项目。拟开展的新技术新项目必须符合国家相关法律法规和规章制度，应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性，符合社会伦理规范。 （二）院新技术新项目可分三类 IA：无创技术或项目，基本不存在医疗风险，具有较好疗效和效益，本市其他医院已作为常规项目开展的。 IB：无创技术或项目、医疗风险较小、具有较好疗效和效益，本市其他医院已广泛应用。 IC：有创技术或项目、医疗风险较大、可能致死致残，存在一定安全隐患，疗效及效益尚不明朗；或存在其他特殊情况者。 （三）申报医院新技术新项目的临床科室、医技科室必须填写《上海市肺科医院新技术、新项目开展申报表》（附表），送医务科备案审批。在《申报表》中应就以下内容进行详细阐述：(此拟开展的此新技术、新项目目前在国内外及本市其他医院的临床应用基本情况(临床应用的意义、适用症及禁忌症(详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、适宜性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测(技术路线，技术操作规范和操作规程(拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备、设备和设施等各种支撑条件(详细阐述可预见风险以及应对可预见风险的处理预案。 （四）拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 ***医院 新技术、新项目开展申报表 项目名称： 分类：A□ B□ C□ 编号：□□-□□□ 科室： 项目负责人： 技术水平（以√表示）： 国际□ 国内□ 市内□ 院内□ 可行性报告（包括(目前此项目国内外开展现状(此项目的临床意义及适应症禁忌症(具体技术路线，操作规范和操作规程(疗效判定标准、评价方法(我院现有设备及人员配备、技术支撑条件(对此项目的社会效益、经济效益的科学预测） 可预见风险及处理预案： 科主任签名： 年 月 日 项目名称： 分类：A□ B□ C□ 编号：□□-□□□ 职能部门审核意见： 设备科：(三证是否齐全，采购流程说明) 签名： 年 月 日 收费处：（是否有收费标准） 签名： 年 月 日 医务科：（是否已接受岗前培训，人员资质） 签名： 年 月 日 分管院领导审核意见（IB类）： 签名： 年 月 日 院医疗技术管理委员会意见（IC类）： 签名： 年 月 日 院伦理委员会意见（IC类）： 签名： 年 月 日 （字数不限，不够可附页）