中药注射剂不良反应分析及应对措施.docVIP

精品论文 参考文献 中药注射剂不良反应分析及应对措施 李江萍 (贵阳中医学院第二附属医院 550001) 【摘要】目的 总结我院中药注射液不良反应(ADR)发生情况,找到发生不良反应的应对措施。方法 回顾性分析某院2006-2012年住院患者ADR发生事件,统计不良反应表现、发生时间、与患者年龄和性别的关系,并进行归纳分析。结果 男女比例1：1.26,儿童患者比例为1.9%,60岁以上老人为25%;按照药品种类归纳,活血化淤类药物ADR发生率为34/52,排第一位,清热解毒类药物为16/52,排第二位;ADR主要表现为皮肤过敏反应(53.8%)、神经系统反应(46.2%)、心血管系统反应(23.1%)、呼吸系统损害(9.61%),全身性反应(7.7%)胃肠道系统损害(33.79%)。按照发生时间统计,100% ADR发生在用药24h内。结论 ADR易于发生在老年患者,其临床表现多样,多数ADR在用药早期即发生,且主要为皮肤瘙痒和神经系统反应。临床药师及时监测并向临床医师公布ADR发生情况对于预防ADR的发生具有重要的作用。 【关键词】 中药注射剂 不良反应 【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）16-0030-02 中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或复方中药中提取有效物质制成的注射剂[1]。由于效果肯定又价格较为低廉，中药注射剂有着西药不可替代的地位及特有的应用人群，对临床上许多的危重急症起到了至关重要的作用。然而，近年来，中药注射剂的不良反应(ADR)频频爆发，从2008年的鱼腥草注射液被国家紧急叫停，到2009年刺五加注射液出现的严重不良反应致死，再到2010年的双黄连注射液，中药注射剂的信任危机正越演越烈。但我们不能因噎废食，作为临床药师，总结不良反应发生的原因，采取相应的措施，给临床提供合理应用中药注射剂的方法是我们的首要任务。 现将我院2006-2012年患者应用中药注射剂发生的不良反应(ADR)作一总结,并从临床药师角度分析如何应对中成药注射剂不良反应的发生,以期为中药注射剂的合理安全应用提供有效措施。 1 资料和方法 我院2006年1月-2012年12月我院报告的不良反应(ADR)共198例,其中共涉及中药注射剂52??,主要为心脑血管系统药物、抗肿瘤药物、清热解毒药物等3大种类。心脑血管系统药物10种,抗肿瘤药2种,清热解毒药物4种。本资料按年龄、性别、不良反应发生时间、不良反应表现等进行归纳分析,以期为临床用药提供参考。 2 结果 2.1 患者性别、年龄的分布 在收集到的52份不良反应中,男23例,女29例,比例为1：1.26,12岁以下小儿共1例,占1.9% ,60岁以上老人共 13例,占25%。其他年龄组比例均低于老年人。 2.2 药品种类及发生频率分布 在52例药品不良反应中,活血化淤类共34例,其中丹参注射液5 例,丹红注射液2例，注射用血塞通4例,血栓通 9 例,红花注射液5例，灯盏细辛2例，参芪扶正注射液1例，参芎葡萄糖2例，血必净1例，灯盏花素2例，复方当归注射液1例。清热解毒类药物共 16例,其中痰热清 3 例,炎琥宁注射液 3例,喜炎平注射液2 例,双黄连注射液8 例,抗肿瘤类药物共 2 例,其中艾迪1例,康艾1例。 2.3 不良反应发生时间及累及系统 不良反应主要表现为皮肤过敏反应(53.8%)、神经系统反应(46.2%)、心血管系统反应(23.1%)、呼吸系统损害9.61%),消化系统反应（33.79%），100% ADR发生在用药24h内。 表 发生不良反应中药注射剂品种和不良反应表现 3 讨论 近几年,中药注射剂的不良反应及相关报道比较多,严重影响中药注射剂的使用及发展,更加影响中药的现代化进程。在我院近7年出现的中药注射剂ADR中,复方制剂所占比例很高,单方制剂不良反应发生率低,神经系统和心血管系统用药ADR发生率较高,这都与国内的报道相符。 我院中药注射剂不良反应报告中，丹参、红花、痰热清、血塞通、血栓通、双黄连和炎琥宁等7种注射剂的ADR就占总数的71%。其中活血化淤药血栓通(用于心脑血管疾病)和清热解毒药双黄连注射液(用于上呼吸道感染)在临床使用频率较高,故不良反应也较多。调查发现,ADR居前5位的品种中,有4种活血化淤药,1种清热解毒药。它们的ADR占59.6%。