注射用苦参碱说明书.PDFVIP

核准日期 ® 美地林 注射用苦参碱说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：注射用苦参碱 商品名称：美地林 英文名称：Matrine for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Kushenjian 【成 份】 化学名称：苦参碱 化学结构式： 分子式：C H N O 15 24 2 分子量：248.37 成 份：主要成份为苦参碱，系从豆科槐属植物苦豆子 （Sophora alopecuroides L） 果实或地上部分提取的一种生物碱。 本品含有辅料：甘露醇、乳糖、盐酸。 【性 状】 本品为白色或类白色疏松块状物。 【适 应 症】 本品适用于慢性乙型肝炎的转氨酶和胆红素异常。 【规 格】 0.15g。 【用法用量】 将本品 1 瓶（0.15g）用注射用水溶解后，加入 5%葡萄糖或 0.9%氯化钠注射液 250ml～ 500ml 中缓慢静脉滴注，每日一次，2 个月为一疗程。 【不良反应】 本品按上述用法与用量使用，不会产生不良反应。但滴注速度太快，会引起头晕恶心等 不良反应。 【禁 忌】 对本品成分过敏者禁用。 【注意事项】 本品只供静脉滴注，滴注速度以每分钟不超过 60 滴为宜。或在医师指导下使用。应避 免长期在一个部位注射而造成血管及局部组织损伤。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】 尚无儿童用药经验。 【老年用药】 减量或遵医嘱。 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 临床用药过量时，病人可出现心悸，心慌不适感，或易兴奋、出汗、疲乏等，应暂时停 药，并对患者进行监护，给予常规支持疗法。 【药理毒理】 本品具有清热利湿、利尿退黄、解毒、改善病理性肝炎症状与体征、退黄、降酶作用， 动物体外试验表明本品能抑制乙型肝炎病毒的复制。 【药代动力学】 根据动物药代动力学试验结果，本品静注后，主要分布在内脏器官、在肝、脾、肾中的 分布量较高，而在脑、脂肪、肌肉中几乎检查不出本品分布。本品的消除相半衰期 （T ） 1/2β 为 76 分钟，各组织中药物分布量明显下降，说明静脉注射的苦参碱在体内没有积累作用。 静脉注入体内的苦参碱，大部分 （60%）仍呈苦参碱在24小时内从尿液排泄，从粪便排泄的 苦参碱量很少。 【贮藏】 遮光，密闭，在干燥凉暗处 （不超过20℃）保存。 【包装】 西林瓶装，每盒 4 支。 【有效期】 暂定为 12 个月 【执行标准】 YB 【批准文号】 国药准字 【生产企业】 企业名称: 北京四环科宝制药有限公司 生产地址: 北京市丰台科技园区海鹰路 11 号 邮政编码：100070 电话号码：010 传真号码：010 网 址：