执业药师药事管理与法规2015年真题.docxVIP

执业药师药事管理与法规2015年真题(总分120, 考试时间90分钟)一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最佳答案)1.?关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是 A?香港、 澳门， 台湾居民， 按照规定的程序和报名条件， 可以报名参加国家执业药师资格考试B?不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试C?执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构D?在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册答案:A[解题思路]本题考查执业药师资格制度内涵、资格考试与注册管理。其一，执业药师考试是对药学技术人员的职业准入控制。对于符合执业药师资格考试相应规定的香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可报名参加考试。A的说法正确，D的说法错误。其二，资格考试条件之一是中国公民和获准在中国境内就业的其他国籍人员，B的说法措在“不在中国就业”。其三，执业药师执业范围主要包括生产、经营和使用，C的说法错误。因此，答案为A。2.?下来内容不属于执业药师职责范畴的是 A?指导公众合理使用处方药B?指导公众合理使用非处方药C?执行药品不良反应报告制度D?为无处方患者提供用药处方答案:D[解题思路]本题考查执业药师的主要职责、处方权。题干表面考执业药师职责，实质考查的是处方权：①经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权；②经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效；③经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动的可以在注册的执业地点取得相应的处方权。因此，答案为D。3.?关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是 A?药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B?不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C?药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D?实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素答案:D[解题思路]本题考查药品安全风险的特点、分类，药品安全风险管理的主要措施。其一，药品安全风险分为自然风险、人为风险。自然风险是内在属性，不可避免，属于必然风险，固有风险；人为风险是制造风险、使用风险，主要包括不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，这些都是我国药品安全风险的关键因素，A和B的说法正确。其二，药品生产企业第一责任人，需要负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作，C的说法是正确的。其三，药品安全风险管理的主要措施包括法律法规、组织体系、环节管理，因此不可能在注册环节消除药品安全隐患，D的说法错误。因此，答案为D。4.?关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法 A?建立健全公共卫生服务体系B?加快建设多层次医疗保障体系C?完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D?建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系答案:C[解题思路]本题考查公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应体系的基本内容。以前的考题主要是笼统地考查四大体系，而2015年考题开始考查四大体系的特点：①建立健全公共卫生服务体系，选项A说法正确；②坚持非营利性医疗机构为主体，营利性医疗机构为补充，公立医疗机构为主手、非公立医疗机构共同发展的办医原则，建设结构合理、覆盖城乡的医疗服务体系，选项C将主导医疗服务体系改革的公立医院的范围缩小了，所以说法错误；③建立覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系，选项B的说法正确；④建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，选项D的说法正确。因此，答案为C。5.?国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指 A?公立医院对基本要是试行“零差率” 销售B?政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物C?政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本物， 其他医疗机构按照规定使用基本药物D?所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率” 销售答案:C[解题思路]本题考查基本药物使用主要要求。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定(首选药物并达到一定使用比例)使用基本药物。因此，答案为C。6.?下列关于中药保护瓶中保护措施的说法，错误的是 A?向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理B?中药保护品种需要延长保护期的， 由生产企业在该品种保护期满前 6 个月 ， 依照程序申报C?除临床用药进展的中药保护品种另外规定外， 被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产D?中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药